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药店经营许可证管理制度

第一章总则

为规范药店经营许可证的管理，保障药品经营的合法性与安全性，根据《药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，制定本制度。药店经营许可证是药品经营活动的合法凭证，直接关系到药品的质量与安全，是药店合法经营的重要保障。

第二章适用范围

本制度适用于在本公司内所有药店的经营许可证的申请、变更、续期、注销等管理工作。所有药店及其工作人员均应遵守本制度的相关规定，确保许可证的有效使用和管理。

第三章许可证的申请

药店在开业前必须申请药品经营许可证。申请程序如下：

1.申请单位需准备相关材料，包括营业执照副本、法人身份证明、药品经营管理人员的相关资质证明等。

2.填写《药品经营许可证申请表》，并提交至当地药品监督管理部门。

3.药品监督管理部门将对申请材料进行审核，必要时进行现场检查。

4.审核通过后，发放药品经营许可证，许可证的有效期为五年。

第四章许可证的变更

药店在经营过程中如需变更许可证相关信息，须按照以下流程办理：

1.变更内容包括法人代表、注册地址、经营范围等。

2.提交变更申请及相关证明文件至药品监督管理部门。

3.药品监督管理部门对变更申请进行审核，必要时进行现场核查。

4.审核通过后，发放新的药品经营许可证。

第五章许可证的续期

药品经营许可证到期前，应提前三个月申请续期。续期流程如下：

1.准备续期申请书及相关材料，包括现有许可证的复印件、经营情况报告、经营管理人员的资质证明等。

2.提交续期申请至药品监督管理部门，接受审核。

3.药品监督管理部门进行审核，必要时进行现场检查。

4.审核通过后，发放新的药品经营许可证。

第六章许可证的注销

药店在停止经营或因其他原因需要注销许可证时，需按照以下步骤进行：

1.提交注销申请及相关证明文件，包括营业执照注销证明、药品经营许可证原件等。

2.药品监督管理部门对注销申请进行审核。

3.审核通过后，注销药品经营许可证，并将注销结果通知申请单位。

第七章许可证的管理

药店应建立健全许可证管理制度，确保许可证的安全与有效使用。管理要求如下：

1.许可证应妥善保管，避免遗失、损坏。

2.许可证的复印件可用于日常经营，但须注明“复印件”字样，原件应由负责人妥善保管。

3.定期检查许可证的有效性，确保在有效期限内经营。

第八章监督与检查

药店经营许可证的管理工作，药品监督管理部门定期进行检查。检查内容包括：

1.许可证的有效性和合规性。

2.药店经营活动是否符合许可证规定的范围。

3.药品的采购、储存、销售等环节的合规性。

如发现有违反本制度或相关法律法规的行为，药品监督管理部门有权责令整改，并依法追究相应责任。

第九章责任与处罚

药店应对许可证管理工作负主要责任，任何违反本制度的行为将面临相应处罚，处罚措施包括：

1.责令限期整改。

2.罚款。

3.吊销药品经营许可证。

附则

本制度由药店管理部门负责解释，自颁布之日起实施。为确保制度的有效性，药店管理部门应定期对本制度进行评估与修订，以适应法律法规的变化和经营环境的需求。