药品的入库验收知识培训试卷及答案.docx

药品的入库验收知识培训试卷

部门：姓名：分数：

一、填空题（每空1分）

1、药品验收的内容包括、、、。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查：、、、、

、等现象。

3、、每批来货时，都需当批次货的出厂检验报告书或。

4、药品批准文号格式：

试生产药品格式：

5、溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出、、长度或最大粒径超过的纤毛和等明显外来的可见异物，并在旋转时不得检出。

6、验收条件包括：、、。

7、药品检验内包装标签内容：、、、、、、。

8、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、和其它药品标准。

9、药品的入库验收人员的要求：视力，文化程度或相关专业学历、。

10、国家药品标准从实施新的国家药品标准，原省市地方标准不再使用，旧的批准文号从取消其使用权。

11、验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过，但不得少于。

12、验收应在符合规定的场所进行，在规定内完成。

13、验收记录记载、数量、到货日期、品名、、规格、、批号、生产厂商、有效期、、和验收人员等项内容。

14、对销后退回的药品，验收人员按的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验。

15、验收的依据是和合同约定的内容。

二、解释题。（每题8分）

1、有效期：

2、一般抽样原则：

3、生物制品的种类：

三、问答题（每题10分）

1、包装、标识主要检查哪些内容？

2、药品批准文号格式及含义？

3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识

参考答案

一、填空题

1、数量点收；外观及包装验收、资质证明检查、质量检验

2、色泽应一致；无变色；颗粒均匀；干燥；无结块；无潮解

3、生物制品；血液制品；中国药品生物制品检验所的检验报告书

4、国药准字十一位字母＋8位数字；国药试字＋1位字母＋8位数字

5、金属屑玻璃屑2㎜块状物烟雾状微粒柱

6、人员；场所；设备

7、名称；规格；批号；生产日期；生产企业；剂型；有效期

8、药品注册标准

9、0.9以上；药学中专以上文化程度药师、中药师职称。

10、200212月1日20036月30日

11、药品有效期一312时限内

13、供货单位剂型批准文号质量状况验收结论

14、进货验收15、国家药品质量标准

二、解释

1、指在规定的储存条件下，药品能够保持质量的期限。

2、（1）外观质量检查抽样。按批号从完整包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。

（2）在每件从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查。

（3）抽样的件数。每批在50件以下（含50件）抽2件；50件以上每增加50件多抽1件，不足50件按50件计。零散药品，小于10盒（瓶、袋）的按实数验收；10—100盒（瓶、袋）的按50%验收。

（4）如外观检查有异常现象需复检时，应加倍抽样复查。

（5）对首营药品出厂检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品，必要时应加倍抽样验收。

3、疫苗：如卡介苗、破伤风疫苗、乙肝疫苗等

抗毒素：如破伤风抗毒素、白喉抗毒素等

血液制品：如人血白蛋白、丙种