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药品质量检测技术_习题集（含答案）

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习题

【说明】：本课程《药品质量检测技术》（编号为07015）共有单选题,名词解释题,计算题,简答题,填空题等多种试题类型，

其中，本习题集中有[简答题]等试题类型未进⼊。

⼀、单选题

1.药品临床试验管理规范的英⽂缩写是()

A、GAP

B、GCP

C、GLP

D、GMP

E、GSP

2.⽇本药局⽅的英⽂缩写是()

A、BP

B、JP

C、USP

D、ChP

E、以上都不是

3.GLP的中⽂全称是()

A、药品⾮临床研究质量管理规范

B、药品⽣产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范

E、分析质量管理规范

4.下⾯哪些指标不是药物分析常⽤的效能指标（）

A、准确性

B、回收率

C、精密度

D、检测限

E、选择性

5.我国现⾏药品质量标准有（）

A、国家药典和地⽅标准

B、国家药典、部标准和国家药监局标准

C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地⽅标准

D、国家药监局标准和地⽅标准

E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）

6.对于制剂的检查，下列说法中正确的是（）

A、⽚剂的⼀般检查不包括含量均匀度检查

B、重量差异检查

C、溶出度检查属于⽚剂⼀般检查

D、防腐剂的检查属于注射剂⼀般检查的范围

E、⽚剂检查时常需要消除维⽣素E的⼲扰

7.注射剂⼀般检查不包括（）

A、注射液的装量检查

B、注射液的澄明度检查

C、注射液的⽆菌检查

D、pH检查

E、注射剂中防腐剂使⽤量的检查

8.单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了（）

A、控制⼩剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度

B、严格重量差异的检查

C、严格含量测定的可信度

D、避免制剂⼯艺的影响

E、避免辅料造成的影响

9.⽚重在0.3g或0.3g以上的⽚剂的质量差异限度为（）

A、±7.5%

B、±5.0%

C、5.0%

D、7.0%

E、±0.5%

10.⽚剂或注射液含量测定结果的表⽰⽅法是（）

A、含量相当于⽚重的百分数

B、含量相当于标⽰量的百分数

C、g/100mL

D、g/100g

E、百分含量

11.下列哪种⾊谱⽅法的流动相对⾊谱带的选择性⽆影响（）

A、液-固吸附⾊谱

B、液-液分配⾊谱

C、空间排阻⾊谱

D、离⼦交换⾊谱

12.在⽓-液⾊谱法中，为了改变⾊谱柱的选择性，可进⾏如下哪种操作（）

A、改变载⽓的种类

B、改变载⽓的速度

C、改变柱长

D、改变固定液的种类

13.在HPLC法中，为改变⾊谱柱选择性，可进⾏如下哪种操作（）

A、改变流动相的种类和配⽐

B、改变⾊谱柱的直径

C、改变填料粒度

D、改变⾊谱柱的长度

14.⾊谱柱长2⽶，总理论塔板数为1600，若将⾊谱柱增加到4m，理论塔板数（/⽶）应当为（）

A、3200

B、1600

C、800

D、400

15.液相⾊谱分析中，在⾊谱柱⼦选定以后，⾸先考虑的⾊谱条件是（）

A、流动相流速

B、流动相种类

C、柱温

16.表⽰⾊谱柱效率可以⽤（）

A、理论塔板数

B、分配系数

C、保留值

D、载⽓流速

17.⾊谱分析中其特征与被测物浓度成正⽐的是（）

A、保留时间

B、保留体积

C、相对保留值

D、峰⾯积

E、峰⾼

F、半峰宽

18.要增加柱⼦的选择性能，应采取以下哪些有效措施（）

A、采⽤最佳线速

B、减少流动相对组分亲和⼒

C、增加柱长

D、增⼤相⽐率

E、使⽤⾼选择性固定相

F、增加理论塔板数

G、采⽤细颗粒固定相载体H、减少柱外效应I、增加柱温

19.指出下列哪种参数改变会引起相对保留值的增加（）

A、柱长增加

B、相⽐增加

C、降低柱温

D、流动相速度降低

20.下列哪种⽅法属于⾊谱分析法（）

A、HPLC

B、UV

C、MS

D、IR

⼆、名词解释题

21.准确度

22.精密度

23.检测限

24.定量限

25.范围

26.总体

27.样本

28.⽣物检定

29.标准品

30.供试品

31.熔点

32.初熔

33.全熔

34.旋光测定法

35.⽐旋度

36.滴定分析法

37.滴定液

38.碘量法

39.溴量法

40.专属性

41.电磁波谱

42.发射光谱

43.吸收光谱

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