道地药材集采交易标准 蕲艾.docx

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ICS

ICS03.120.20

A00

备案号：XXXX-XXXX

T/ZGXCFZXH中国乡村发展协会团体标准T/ZGXCFZXH

T/ZGXCFZXH

中国乡村发展协会团体标准

T/ZGXCFZXH0001.2-2024

道地药材集采交易标准蕲艾

Centralizedprocurementstandardforgenuineregionalmateriamedica

ARTEMISIAEARGYIFOLIUM

（征求意见稿）

中国乡村发展协会发布2024

中国乡村发展协会

发布

2024-××-××实施

2024-××-××发布

T/ZGXCFZXH0001.2-2024

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前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由中国乡村发展协会提出并归口。

本标准起草单位：成都中医药大学、成都大学、中健安检测认证中心有限公司。

本标准主要起草人：高继海、杜明胜、李维、成颜芬、符佳、刘瑛、王琦。

道地药材集采交易标准蕲艾

1范围

本标准规定了道地药材艾叶的术语和定义、集采要求。

本标准适用于指导中华人民共和国境内道地药材艾叶集采交易。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

T/ZGXCFZXH0001.1-2024《道地药材集采交易标准编制通则》

T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》

T/CACM1021.45-2018《中药材商品规格等级艾叶》

T/CACM1020.7-2019《道地药材标准蕲州艾叶》

3术语和定义

3.1

杂质

中药材中混杂的非药用部分。艾叶的杂质包括杂物、梗、灰屑等。

3.2

陈化

将中药材放置在适宜的环境中进行长时间的自然转化的过程。

4集采要求

4.1来源

4.1.1基原

菊科植物艾ArtemisiaargyiLevl.etVant.。

4.1.2药用部位

干燥叶，不应混入茎、梗等杂物。

4.1.3产地

产于湖北蕲春县境内。

4.1.4采收期

夏季花未开时采摘。

4.1.5产地加工

采摘后，除去杂质，晒干。

4.1.6陈放年限

艾叶统货、选货对陈放年限没有要求，精品药材要求艾叶采收后陈放3年以上。

4.2性状

4.2.1形状

多皱缩、破碎，有短柄。完整叶片展平后呈卵状椭圆形，羽状深裂，裂片椭圆状披针形，边缘有不规则的粗锯齿。

4.2.2表面

上表面灰绿色或深黄绿色，有稀疏的柔毛和腺点；下表面密生灰白色绒毛。

4.2.3质地

质地柔软。

4.2.4气味

气清香，味苦。

4.3鉴别

4.3.1显微鉴别

本品粉末绿褐色。非腺毛有两种：一种为T形毛，顶端细胞长而弯曲，两臂不等长，柄2～4细胞；另一种为单列性非腺毛，3～5细胞，顶端细胞特长而扭曲，常断落。腺毛表面观鞋底形，由4、6细胞相对叠合而成，无柄。草酸钙簇品，直径3～7μm，存在于叶肉细胞中。

4.3.2薄层鉴别

取本品粉末2g，加石油醚（60～90℃)25ml，置水浴上加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷lml使溶解，作为供试品溶液。另取艾叶对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》2020版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）－甲苯－丙酮(10:8:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

4.4检查

4.4.1杂质

统货杂质含量不得过5%，选货和精制艾叶杂质含量不得过3%。

4.4.2水分

不得过15.0%（《中华人民共和国药典》2020版0832第四法）。

4.4.3总灰分

不得过12.0%（《中华人民共和国药典》2020版通则2302）。

4.4.4酸不溶性灰分

不得过3.0%（《中华人民共和国药典》2020版通则2302）。

4.4.5二氧化硫残留

照二氧化硫残留量测定法（《中华人民共和国药典》2020年版通则2331）测定，不得过150mg/kg。

4.4.6重金属残留

照《中华人民共和国药典》20