道地药材集采交易标准 江枳壳.docx

PAGE1

PAGE1

PAGEI

PAGEI

PAGEIII

T/ZGXCFZXH0001.30-2024

PAGE16

ICS

ICS03.120.20

A00

备案号：XXXX-XXXX

T/ZGXCFZXH

T/ZGXCFZXHB

中国乡村发展协会团体标准

中国乡村发展协会团体标准

T/ZGXCFZXH0001.30-2024

T/ZGXCFZXH0001.30-2024

Centralizedprocurementstandardforgenuineregionalmateriamedica

AURANTIIFRUCTUS

（征求意见稿）

中国乡村发展协会发布20

中国乡村发展协会

发布

2024-××-××实施

2024-××-××发布

T/ZGXCFZXH0001.30-2024

PAGE5

PAGE6

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》给出的规则起草。

本标准由中国乡村发展协会提出并归口。

本标准起草单位：成都中医药大学、中健安检测认证中心有限公司。

本标准主要起草人：高继海、袁鑫怡、王琦。

道地药材集采交易标准江枳壳

1范围

本标准规定了道地药材江枳壳集采的术语和定义、集采要求。

本标准适用于指导中华人民共和国境内道地药材江枳壳的集采交易。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

T/ZGXCFZXH0001.1-2024《道地药材集采交易标准编制通则》

T/CACM1021.1－2016《中药材商品规格等级编制通则》

T/CACM1021.30－2018《中药材商品规格等级枳壳》

3术语和定义

3.1

沤果

枳壳采摘后，未及时干燥而发霉、变质，外皮暗红色。

4集采要求

4.1来源

4.1.1基原

芸香科植物酸橙CitrusaurantiumL.及其栽培变种。

4.1.2药用部位

干燥未成熟果实。

4.1.3产地

江西省樟树市与吉安市新干县的赣江袁河流域。

4.1.4采收期

于7月果皮尚绿时采收。

4.1.5产地加工

果实采收后自中部横切为两半，晒干或低温干燥。

4.2性状

4.2.1形状

呈半球形。

4.2.2大小

直径3-5cm。枳壳统货中果皮厚应为0.4-1.3cm；选货、精品药材中果皮厚应为0.6-1.3cm。

4.2.3表面

外果皮棕褐色至褐色，有颗粒状突起，突起的顶端有凹点状油室；有明显的花柱残迹或果梗痕。

4.2.4断面

枳壳切面中果皮黄白色，光滑而稍隆起，边缘散有1-2列油室，瓤囊7-12瓣，少数至15瓣，汁囊干缩呈棕色至棕褐色，内藏种子。

4.2.5质地

质坚硬，不易折断。

4.2.6气味

气清香，味苦、微酸。

4.3鉴别

4.3.1本品粉末黄白色或棕黄色。中果皮细胞类圆形或形状不规则，壁大多呈不均匀增厚。果皮表皮细胞表面观多角形、类方形或长方形，气孔环式，直径16-34μm,副卫细胞5-9个；侧面观外被角质层。汁囊组织淡黄色或无色，细胞多皱缩，并与下层细胞交错排列。草酸钙方晶存在于果皮和汁囊细胞中，呈斜方形、多面体形或双锥形，直径3-30μm。螺纹导管、网纹导管及管胞细小。

4.3.2按《中华人民共和国药典》2020年版枳壳项下【鉴别】（2）方法，供试品与对照品色谱相应位置上，分别显示相同颜色的斑点。

4.4检查

4.4.1杂质（沤果）

统货沤果重量占比不得过10%；选货、精品药材不得含沤果。

4.4.2水分

照《中华人民共和国药典》2020年版通则0832第四法测定，不得过12.0%。

4.4.3总灰分

照《中华人民共和国药典》2020年版通则2302方法测定，不得过7.0%。

4.4.4二氧化硫残留

照二氧化硫残留量测定法（《中华人民共和国药典》2020年版通则2331)测定，二氧化硫残留量不得过150mg/kg。

4.4.5重金属残留

照《中华人民共和国药典》2020年版通则2321方法测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过lmg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

4.4.6农药残留

《中华人民共和国药典》2020年版通则0212中列出的农药残留不得检出。

4.5含量

按枳壳干燥品计算，含抽皮苷（C27H32O14)不得少于4.0%，新橙皮苷（C28H34015)不得少于3.0%。

4.6质量控制

4.6.1可追溯

集采交易江枳壳应实现生产全过程可追溯，并通过第