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对帕博西尼原料药(PBSM2)残留溶剂检测方法的开发及验证
摘要
目的：对帕博西尼原料药中间体中4种残留溶剂检测方法进行开发，并对该方法进行验证;方法：选择合适的溶剂、进样方式、色谱柱、色谱条件、分流比、顶空平衡时间、温度，建立顶空进样气相色谱法，色谱柱选用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（DB-62430m×0.32mm×1.8μm），初始温度为50℃，保持10min，以50℃/min升温至200℃，持续8min；检测器为氢火焰离子化检测器，检测器温度为300℃，分流比为50:1，进样口温度为250℃，以N,N-二甲基甲酰胺
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