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广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案 .pdfVIP

广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案 .pdf

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广东省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案

No.:00000000000004956

《兽药经营质量管理规范》(农业部令[2010]3号,以下简称兽药GSP)于

2010年3月1日起施行。兽药GSP的颁布是依法加强监管、规范兽药经营活动

的重大措施和法制基础,标志着我国对兽药经营活动的监管工作进入一个新的

阶段。为保证兽药GSP顺利实施,根据《农业部办公厅关于贯彻实施兽药经营

质量管理规范的通知》精神,结合我省实际,制定本工作方案。

一、指导思想与工作原则

认真贯彻《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等有关法律法规,

坚持“统筹规划、稳步实施、严格标准、按时完成”的工作方针,通过在兽药

经营企业依法推行兽药GSP检查验收制度,规范兽药经营许可,强化兽药经营

质量管理,提高供药服务水平,促进兽药经营诚信体系建设,鼓励兽药零售向

连锁经营发展,完善兽药流通监管制度和措施,保证兽药质量,确保动物用药

安全有效及动物性食品安全。

依据《兽药管理条例》有关兽药经营许可的规定和兽药GSP内容,今后各

级兽医主管部门应重新梳理兽药经营许可证办理的程序性规定,经兽药GSP检

查验收合格后,方能为申请企业核发或换发兽药经营许可证(兽药GSP检查验

收过程所需时间不计算在行政许可办理期限内)。兽药GSP规定,动物防疫机

构依法从事兽药经营活动的,应当遵守兽药GSP。各级兽医主管部门应确保辖

区动物防疫机构兽药经营活动的合法化,对于依法从事政府采购疫苗供应、兽

药经营的,也必须通过兽药GSP检查验收。

二、工作目标与具体要求

通过实施兽药GSP,统一和规范兽药经营许可条件。在兽药流通过程中,

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建立兽药产品追溯或确认制度和质量管理体系,针对兽药采购、储存、销售等

环节制定防止质量事故发生、保证兽药质量的一整套管理标准和规程,通过严

格的管理制度来约束兽药经营企业的行为,对兽药经营全过程进行质量控制,

防止质量事故发生,保证向用户提供质量合格兽药。

三、工作内容与分工

1.组织制定兽药GSP配套管理制度

内容:组织制订《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》、《广东省兽药

GSP检查员管理办法》、《广东省兽药GSP检查验收评定标准》、《广东省兽药GSP

检查验收办法》、《广东省兽药GSP现场检查工作程序》、《广东省兽药GSP检查

验收纪律》等各项实施兽药GSP的配套制度和管理办法。

分工:省畜牧兽医局兽医处负责起草《广东省兽药经营质量管理规范

实施细则》、《广东省兽药GSP检查员管理办法》、《广东省兽药GSP检查验收办

法》、《广东省兽药GSP检查验收纪律》,省兽药与饲料监察总所负责起草《广

东省兽药GSP检查验收评定标准》、《广东省兽药GSP现场检查工作程序》等各

项实施兽药GSP的规章制度和管理办法,相关市、县(市、区)兽医主管部门

配合并制订本辖区的实施办法。

时间:2010年5月1日前提交征求意见稿,5月10日前印发《广东省兽

药经营质量管理规范实施细则》和《广东省兽药GSP检查验收评定标准》给各

市和网上征求意见,5月下旬召开各市主管兽药领导和部分企业负责人会议进

一步研讨修订,6月上旬再次征求意见,6月下旬厅颁布实施并上报农业部。7

月20号前各市报实施办法。

2.开展调查研究,全面掌握我省兽药经营企业情况

内容:对我省兽药经营企业基本情况进行全面调查摸底,对全省兽药经营

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企业的数量、人员状况、经营场所、仓储条件及营业额等情况进行分类统计,

全面掌握我省兽药经营企业的第一手资料(详见附件1),以利于制定兽药GSP

检查验收评定标准。

分工:各地级以上市兽医主管部门牵头落实,并将调查摸底情况于5月

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