食品快速检测质量控制规范.docxVIP

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食品快速检测质量控制规范

1范围

本文件规定了对食品快速检测的人员、设施和环境、设备、采购、标准物质、样品、检测和数据处理等方面的通用要求。

本文件适用于食品快速检测的质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

DB36/T1573-2022食品快速检测技术机构分级建设规范DB36/T1574-2022食品快速检测结果验证通用技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1食品快速检测FoodRapidTest

利用快速检测设施设备（包括快检车、仪、箱等），按照相关规定要求，对食品进行某种特定物质或指标的快速检测的行为，以下简称“快检”。

3.2复验Reinspection

初次快检结果呈阳性应进行复验，复验应进行平行实验，可采用人员比对、更换试剂、安排加标质控等质量控制手段。

4人员

4.1食品快检操作人员应经过食品检验检测专业培训并考核合格，能按照要求工作，熟悉相关法律法规、技术标准，掌握食品快检操作规范、质量管理等知识和技能。快检人员应取得上岗资格，并定期接受培训和考核。

4.2属地政府监管部门对食品快检操作人员的专业培训情况进行定期检查。

4.3负责审核快检结果的人员应具有食品、化学、生物、药学及相关专业专科以上学历，或具有2年以上相关技术工作经历。

4.4食品快检操作人员和审核人员不得是同一人。

5设施和环境

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5.1用于快检的设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，应有利于快检的正确实施。应确保其环境条件不会对所要求的检测质量产生不良影响。

5.2应监测、控制和记录环境条件，主要包括湿度和温度条件、储存样品和试剂的冰箱（冰柜）温度条件等，使其适应于相关的技术活动。当环境条件危及到检测结果时，应停止检测。

5.3开展食品快检的环境应保持整齐清洁，检测过程应避免不同样品之间的交叉污染。应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，废弃物排放与处理应符合环境保护的相关规定。必要时，应对使用和进入影响食品快检质量的区域予以控制。

5.4应确保良好内务，宜制定专门的程序。

6设备

6.1应配备相关抽样、制样、存样和快检设备。

6.2用于快检、抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合快检相应的规范要求。对结果有重要影响的仪器的关键量或值，在设备投入使用前应进行校准或核查，以确保其处于合格状态。

6.3快检设备应由经过授权的人员操作。

6.4用于快检并对结果有影响的每一设备及其软件，均应加以唯一性标识。

6.5应保存对快检具有重要影响的每一设备及其软件的档案，内容应包括：a)设备及其软件的识别；

b)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识；

c)对设备是否符合规范的核查记录；

d)当前的位置（如果适用）；

e)制造商的说明书（如果有），或指明其地点；

f)所有校准报告和证书的日期、结果及复印件，设备调整、验收准则和下次校准的预定日期；g)设备维护计划，以及已进行的维护（适当时）记录和使用记录；

h)设备的任何损坏、故障、改装或修理记录。

6.6应安全处置、运输、存放、使用和有计划维护设备。

6.7曾经过载或处置不当、给出可疑结果，或已显示出缺陷、超出规定限度的设备，均应停止使用。这些设备应予隔离以防误用，或加贴标签、标记以清晰表明该设备已停用，直至修复并通过校准或核查表明能正常工作为止。

6.8若快检设备脱离了直接控制，应确保该设备返回后，在使用前对其功能进行核查并处于合格状态。

7采购服务与供给

7.1应按规定对快检试剂、设备的供应商进行评价，并保存相关供应商名单。

7.2可结合结果验证、日常使用状况、检出率等评价所使用快检试剂质量。

7.3应建立快检试剂出入库台账。

8标准物质

8.1标准物质（参考物质）

标准物质（参考物质）应溯源到SI测量单位或有证标准物质（参考物质）。应对标准物质（参考物质）进行核查。

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8.2运输和储存

应科学使用标准物质（参考物质）。应按相关规定处置、运输、存储标准物质（参考物质）。

9样品

9.1抽样

9.1.1抽样时应采用适当的方法获取样品，样品的取样部位、数量、制备方法和贮存条件应满足相关标准、技术规范等要求。

9.1.2在抽样时，应避免外来杂质的混入，以保持样品的特性值不变。

9.1.3使用合适的洁净容器盛装样品。

9.1.4采样人员应详细记录被检测单位（或摊位）名称、售货人姓名和联系电话、样品类别、名称、数量、采样时间、采样人员等信息；应对样品编号登记和标注唯一