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金银花抑菌液
1范围
本标准规定了金银花抑菌液的要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适用于金银花水煮、过滤,加入薄荷油,混合搅拌、罐装、包装而成的金银花抑菌液。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191包装储运图示标志
QB/T2660化妆水
JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则
《中华人民共和国药典》2015版
《消毒技术规范》卫生部2001年版
《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部2005年版
《定量包装商品计量监督管理办法》国家质量监督检验检疫总局令[2021]第75号《化妆品安全技术规范》国家食员药品监督管理总局2015年版
3要求
3.1原料
金银花、薄荷油应符合《中华人民共和国药典》2020版的有关规定。
3.2感官
感官应符合表1的规定。
表1
项目
指标
形态
液体
色泽
白色
气味
中草药混合气味,无其他异味
杂质
无肉眼可见外来杂质,有少量沉淀
3.3理化指标
理化指标应符合表2的规定。
表2
项目
指标
PH值
6.5~7.5
相对密度(20℃/20℃)
1.01~1.03
汞(以Hg计),mg/kg≤
0.2
砷(以As计),mg/kg≤
0.5
铅(以Pb计t),mg/kg≤
5
3.4微生物指标
微生物指标应符合表3的规定。
表3
项目
指标
菌落总数,CFU/g≤
200
大肠菌群,MPN/g≤
3
铜绿假单胞菌,/g
不得检出
金黄色葡萄球菌,/25g
不得检出
霉菌及酵母,,CFU/g≤
100
3.5抑菌指标
对金黄色葡萄球菌抑菌环直径8mm。
对大肠杆菌抑菌环直径8mm。
对白色念珠菌抑菌环直径8mm。
3.6安全性
不得对皮肤产生不良刺激与过敏反应及其他损害作用。
3.7净含量及允许短缺量
80ml/瓶,也可根据市场需求确定规格,允许短缺量符合《定量包装商品计量监督
管理办法》的有关规定。
4试验方法
4.1感官检验
随机抽取样品50ml,倒入无色烧杯中,在室内自然光下,观察其形态、色泽、杂质,
嗅其气味。
4.2理化指标
4.2.1PH值
所有消毒剂需测定消毒剂原液的pH值,固体消毒剂应测定最高应用浓度的pH值。对于需调节pH后使用的消毒剂则应在pH调节剂加入前后分别测定pH值。
4.2.2相对密度
按QB/T2660规定的方法进行。
4.2.3汞
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.4砷
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.2.5铅
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3微生物指标
4.3.1菌落总数
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.2粪大肠杆菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.3铜绿假单胞菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.4金黄色葡萄球菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.3.5霉菌和酵母菌
按《化妆品安全技术规范》规定的方法进行。
4.4抑菌指标
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.5安全性
6.1标志、标签
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.6稳定性
按《消毒技术规范》规定的方法进行。
4.7净含量及允许短缺量
按JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则规定的方法进行。
5检验规则
5.1组批
以每投一次料、同一规格、同一天生产的产品为一批。
5.2抽样
按千分之三的比例随机抽样,每次抽样最少不得低于30瓶。
5.3出厂检验
产品出厂检验为逐批检验,经检验合格,签发合格证后方可出厂。出厂检验项目为感官、PH值、细度、水分、菌落总数、净含量及允许短缺量。
5.4型式检验
型式检验为本标准规定的所有检验项目,一般情况下每年进行一次,有下列情况之一时也应进行型式检验:
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