质量控制部实验室样品管理程序.pdfVIP

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文件名:质量控制部实验室样品管理程序

生效日期:替代文件:不适用

1.目的

建立实验室样品管理规程，规范实验室样品的管理。

2.范围

本规程适用于实验室样品的接收、发放、处理等管理。

3.定义–不适用

4.责任

4.1质量控制部样品收发人员严格遵守本规程。

4.2质量控制部经理对本规程的执行负责。

4.3质量监察工程师负责监督本规程的执行。

5.参考文件

5.12010年药品GMP实施指南（质量控制实验室与物料管理）

5.2《药品生产质量管理规范》（2010版）

6.环境、健康和安全（EHS）–不适用

7.试剂/试药–不适用

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文件名:质量控制部实验室样品管理程序

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8.设备/工具–不适用

9.程序与方法

9.1样品的接收

9.1.1样品收发室是各类检验样品存放的场所，取样专员在完成取样

后，按检验类型对样品进行分类，贴好标签后，交给收发室样品

管理人员。

9.1.2收发室样品管理人员在核实样品状态、标签与请验单的信息，无

误后，接收样品入库，在《样品接收台帐》上填写相应的信息，

按贮存条件将样品存放在样品库的相应区域。样品收发人员在核

实样品状态、标签与请验单的信息时，如发现有误时，有权拒收

样品，并及时与取样人联系，应及时报告质量控制部经理或主

管。

9.1.3如实验室其他人员代接收样品的，应及时填写《样品接收台

帐》，将接收的样品告知质量控制部经理或主管，并协助办理相

应手续。

9.2样品的发放

9.2.1质量控制部经理或主管根据样品检验项目，通知相关检验人员领

取检验样品。

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