DB22T 2675-2017 藜芦　标准规范.docxVIP

ICS11.120.10C23

备案号：56379-2017DB22吉林省地方标准

DB22/T2675—2017

藜芦

Blackfalsehellebore

2017-06-12发布2017-08-12实施

吉林省质量技术监督局发布

I

DB22/T2675—2017

前言

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

本标准由吉林省食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位：长春市食品药品检验中心。

本标准起草人：邢潇、徐彤彤、刘治民、孙冶、曲艳丽、梁玉冰、杨建龙、张鑫、徐丹、史记、张航。

1

DB22/T2675—2017

藜芦

1范围

本标准规定了藜芦的术语和定义、技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮藏。本标准适用于夏秋之间采收的藜芦的干燥茎叶。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》2015年版四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

藜芦blackfalsehellebore

百合科植物藜芦（VeratrumnigrumL.）的干燥茎叶。

4技术要求

4.1感官指标

感官要求应符合表1的规定。

表1感官指标

项目

指标

色泽

灰绿色或棕褐色

气味

气微

性状

茎圆柱状，中空，茎基部常见黑褐色网状纤维；叶片椭圆形，基部抱茎，全缘，两面无毛，具数条明显的平行脉

杂质

无肉眼可见的杂质

毒性

本品有毒，谨遵医嘱

4.2理化指标

理化指标应符合表2的规定。

2

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表2理化指标

项目

指标

水分，%≤

13.0

总灰分，%≤

14.0

酸不溶性灰分，%≤

2.0

浸出物（按干燥品计），%≥

13.0

4.3定性鉴别

定性鉴别应符合表3的规定。

表3定性鉴别

项目

指标

薄层色谱鉴别

供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

液相色谱鉴别

供试品色谱中，应呈现与白藜芦醇对照品色谱峰保留时间一致的色谱峰。

5试验方法

5.1感官指标检验

取10g～20g被测样品，于洁净的白磁盘中，置于自然光明亮处，用肉眼观察其外观、色泽及质地，有无杂质，嗅其气味。

5.2理化指标的测定5.2.1水分

按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0832（第二法）测定法测定。

5.2.2总灰分

按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2302测定法测定。

5.2.3酸不溶性灰分

按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2302测定法测定。

5.2.4浸出物

按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则2201项下的热浸法测定，用稀乙醇做溶剂。

5.3定性鉴别

5.3.1试剂和标准物质

5.3.1.1试药、试液、对照品均符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8000规定。

5.3.1.2藜芦对照药材：藜芦（VeratrumnigrumL.）的干燥茎叶，需经基源鉴定。

5.3.2仪器和设备

3

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5.3.2.1高效液相色谱仪，配有紫外检测器。

5.3.2.2超声波清洗器。

5.3.2.3电子天平：感量0.1mg/0.01mg和1mg各一台。

5.3.2.4过滤器，0.45μm滤膜。

5.3.2.5具塞锥形瓶：100mL～250mL

5.3.2.6移液管或移液器：5mL，50mL。

5.3.2.7容量瓶:100mL。

5.3.3薄层色谱鉴别

取本品粉末2g，加甲醇30ml，超声处理20min，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取藜芦对照药材2g，同法制成对照药材溶液。按照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0502薄层色谱法试验，吸取对