《家庭护理辅助器具技术要求》.docx

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家庭护理辅助器具技术要求

1范围

本文件规定了家用和类似用途的家庭护理辅助器具（以下简称“器具”）的安全、外观、电磁兼容、材料、噪声、操作性、易用性、监控报警的要求，描述了相应的评价方法、给出了产品的说明。

本文件适用于家用和类似用途的家庭护理辅助器具的设计、生产、检验和销售。

本文件不适用于医疗器械类家庭护理辅助器具。其他具有护理辅助功能的器具参考本文件执行。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T4214.1家用和类似用途电器噪声测试方法通用要求

GB4343.1家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB/T4706.1家用和类似用途电器的安全通用要求

GB/T5465.2电气设备用图形符号第2部分：图形符号GB/T16432康复辅助器具分类和术语

GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验

GB17625.1电磁兼容

限值第1部分：谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）

GB17927.1软体家具

床垫和沙发抗引燃特性的评定第1部分：阴燃的香烟

GB17927.2软体家具

床垫和沙发抗引燃特性的评定第2部分：模拟火柴火焰

GB/T20390.1纺织品

床上用品可点燃性的评定第1部分：香烟为点火源

GB/T20390.2纺织品

床上用品可点燃性的评定第2部分：与火柴火焰相当的点火源

GB/T26341

残疾人残疾分类和分级

GB/T36934

面向老年人的家用电器设计导则

GB/T36947

面向老年人的家用电器用户界面设计规范

GB/T41697

康复辅助器具一般要求和试验方法

3术语和定义

GB/T16432界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

护理辅助器具careandassistiveappliances

具有维持、改善或提高老年人、轻度功能障碍者生活质量功能的家用电器。

注1：如个人生活自理和防护辅助器具、个人移动辅助器具、家务辅助器具、沟通和信息辅助器具、操作物品和器具的辅助器具、用于环境改善或评估的辅助器具、用于人体生理或心理改善或评估的辅助器具、休闲娱乐辅助器具等。

注2：轻度功能障碍者指按照GB/T26341中规定的残疾人残疾分级原则分级为残疾四级的，有一种或多种损伤，一种或多种活动受限，一种或多种参与限制，或者兼有的人。

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3.2

老年人olderpersons

年龄在60周岁（含60周岁）以上的人群。[来源：GB/T36934-2018，3.1]

4要求

4.1安全要求

4.1.1电器安全

器具应符合GB/T4706.1及GB/T4706（所有标准）对应产品的特殊要求。

4.1.2勒颈或窒息的防护

对于使用过程中存在勒颈或窒息风险的器具，应提供关于使用者和其他人员勒颈和窒息风险的控制措施，将风险降至可接受程度。

示例1：布线或管路引起的。示例2：使用阻挡装置。

示例3：提供可供选择的多种长度的附件。示例4：不为器具配备可移除的小部件。

4.1.3发热

器具与皮肤相接触的非功能性部件的表面温度最高不应超过41℃。为满足器具功能性，超过该温度的，应在使用说明里提供警示，并在超温部件上或者超温部件附近增加警示标志或警示语。

4.1.4操作安全性

对于操作时可能产生危险的控制键（如开关）、手柄等，应通过与其他控制键、手柄等在形状、设置位置等方面差异设计，使使用者易于识别和操作。

若器具工作状态下可能出现单一故障状态会造成人身安全方面的危险，器具应按GB/T41697规定有紧急停止功能。

对于带有盖子的器具，盖子应具有缓降功能或防夹功能，防止盖子关闭时对使用者造成伤害。

若器具装设有脚轮，应带有防止位移的锁紧装置。

对于可能产生危险的操作，器具应发出易于使用者感知的警示信号，可采用视觉、声觉和触觉等多种方式或不同方式的组合。

对于可能产生危险的操作，应设置一个以上的操作步骤，并在第一个操作步骤完成时，予以提示。提示信号可采用易于使用者感知的视觉、声觉和触觉等多种方式或不同方式的组合。

4.2外观

若预期功能无特别要求，器具所有可触及的表面、边和角应光滑且无毛刺和锋利的边缘。

4.3电磁兼容

应符合GB4343.1、GB17625.1