DB22T 2756-2017 猪胆汁　标准规范.docxVIP

ICS11.120.10C23

备案号:58227-2018DB22吉林省地方标准

DB22/T2756—2017

猪胆汁

Pigsbile

2017-12-04发布2018-01-30实施

吉林省质量技术监督局发布

I

DB22/T2756—2017

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由吉林省食品药品监督管理局提出并归口。本标准起草单位：白城市食品药品检验所。

本标准主要起草人：赵俊华、商丽丽、李岩、倪亚娜、单柏宇、王卓琰、蔡晓东、朱晶。

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DB22/T2756—2017

猪胆汁

1范围

本标准规定了猪胆汁的技术要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮藏。本标准适用于猪SusscrofadomesticaBrisson.的胆汁。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国药典》2015年版四部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

猪胆汁pigsbile

猪科动物猪(SusscrofadomesticaBrisson.)的胆汁。

4技术要求

4.1感官要求

感官要求应符合表1的规定。

表1感官指标

项目

指标

色泽

黄棕色至棕色。

气味

气略腥，味极苦。

性状

半透明液体。

4.2理化指标

理化指标应符合表2的规定。

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DB22/T2756—2017

表2理化指标

项目

指标

含牛磺猪去氧胆酸(C26H45O6NS)的量，mg/g≥

2.35

牛、羊胆

供试品色谱中，不得显与牛、羊胆对照药材完全相同的斑点。

相对密度≥

1.02

脂肪油

液面不得有脂肪油滴漂浮。

还原糖

在两液接界面不得显紫红色环。

4.3定性鉴别

定性鉴别应符合表3的规定。

表3定性鉴别

项目

指标

薄层色谱鉴别

供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

5试验方法

5.1感官指标检验

取5mL～10mL的被测样品，于试管中，置白色背景下，在自然光明亮处，用肉眼观察其外观、色泽及形态，嗅其气味，品尝其滋味。

5.2理化指标的测定

5.2.1试剂和标准物质

试药、试液、对照品、对照药材均符合《中华人民共和国药典》2015年版四部通则8000规定。

5.2.2仪器和设备

5.2.2.1高效液相色谱仪，配有紫外检测器。

5.2.2.2容量瓶：50mL。

5.2.3牛磺猪去氧胆酸(C26H45O6NS)的含量5.2.3.1测定方法

按高效液相色谱法（《中华人民共和国药典》2015年版四部通则0512）规定的方法测定。

5.2.3.2色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（色谱柱长为250mm；内径为4.6mm)；以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液（60﹕40)为流动相（用磷酸调节pH为4.0)，检测波长为200nm。理论板数按牛磺猪去氧胆酸峰计算应不低于3000。

3

DB22/T2756—2017

5.2.3.3对照品溶液的制备

取牛磺猪去氧胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lmL含0.12mg的溶液，即得。

5.2.3.4供试品溶液的制备

取本品2g，精密称定，置50mL量瓶中，加入甲醇适量，振摇，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5.2.3.5测定法

分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。5.2.3.6结果计算

按公式（1）计算：

X.....................................(1)

式中：

X——供试品中被测物的含量，单位为毫克每克（mg/g）；

Cs——上机测定时的对照品溶液中被测物的浓度，单位为毫克每毫升（mg/mL）

Ar——供试品溶液的峰面积；As——对照品溶液的峰面积；

V——供试品定容的体积，单位为毫升（mL）；m——供试品的质量，单位为克（g）。

结果保留三位有效数字，当结果大于10mg/g时保留四位有效数字。

5.2.4牛、羊胆