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胶原酶注射治疗腰椎间盘突出症

原理:退变椎间盘纤维环和髓核主要成分是胶原组织,胶原蛋白酶是一种主要

溶解胶原蛋白的酶[或称胶原纤维的靶酶,它只对胶原蛋白有降解作用,由溶组织梭

状芽胞杆菌中提炼而成。此酶能溶解髓核和纤维环而不损害邻近结构,不损伤细胞

膜及神经细胞,不破坏血红蛋白、硫酸角质素等蛋白质。能在生理温度和酸碱度下

分解胶原纤维,使髓核和纤维环溶解65~90%[盘内注射],并降低椎间盘内的压力,解

除突出髓核对神经根的压迫;盘外注射直接溶解突出的髓核和纤维环,缓解突出髓核

对神经根的压迫,并中和局部的致炎物质,从而达到消除神经根性疼痛的目的。胶原

纤维被溶解后,分解为脯氨酸、羟脯氨酸和赖氨酸等氨基酸,随后被血浆所中和。椎

间盘组织被此酶溶解后,镜下可见分散成丝状的断裂胶原纤维,或为呈浅色无结构的

均质状物质。

鉴于退变和突出的椎间盘组织,主要成分是胶原组织以及木瓜蛋白酶的严重的

毒性反应,1969年Sussman及Mann提出用胶原蛋白酶进行椎间盘溶解。并于1981

年对胶原酶溶盘的临床应用进行了报导[盘内法]。

1975年国内合成医用胶原酶,同年应用于临床。

1995年国内胶原蛋白酶制剂的生物效价已达到或超过国外同类制剂。

2002年由中华骨科学会和卫生部科技发展中心医药咨询公司联合主持进行IV

期临床方案论证,江西省疼痛临床中心为全国六家论证单位之一,也是唯一一家非骨

科单位。

1适用征

经临床病史、症状、体征、CT和/或MRI明确诊断为椎间盘突出症患者,曾经

一般治疗症状不能稳定缓解者。

腰椎间盘髓核溶解术的相对适应征有:椎间盘突出病人手术失败或复发、脊柱

镜下切吸不全及椎体轻度滑脱、椎管狭窄合并间盘突出,有典型的腰腿疼痛症状、

体征,并同CT和/或MRI诊断相符者。

2禁忌征

--椎间盘髓核脱出或游离者;

椎间盘纤维不钙化者;

腰椎有明显不稳者;

影像学虽然显示有椎间盘突出,而症状主要为腰痛,无下肢根性放射痛;

腰椎退行性病变严重,如椎是隙严重狭窄,侧隐窝狭窄,骨赘增生及黄韧带

肥厚与骨化等构成神经根和硬膜囊受压等;

马尾神经损害;

肌力严重损害、足下垂;

存在精神及心理障碍者;

严重器质性疾病患者,糖尿病患者;

孕妇及14岁以下儿童。

3穿刺注射方法

可简单分为盘外注射法和盘内注射法。

将注射用胶原酶注射到突出的腰椎间盘髓核周围的方法即盘外法。盘外法又

分为硬膜外前间隙和硬膜后间隙法

硬膜外后间隙法,由于注射点远离突出的椎间盘髓核,给药量相对要大,临床疗

效较差目前已不推荐临床使用。

硬膜外前间隙法依局部解剖和进针径路不同以分为四种方法:

1)经椎间孔安全三角区进针至突出髓核的旁路法;

2)经骶管裂孔插管从硬膜外前间隙至突出髓核周围的骶管裂孔前间隙法;

3)经棘突间隙进针从硬膜外后间隙插管至突出髓核周围的硬膜外前间隙法;

(大量的临床观察表明此法效果有局限性)

4)经椎板外切迹或小关节内缘穿刺至铡隐窝的硬膜外前间隙法。

将注射用胶原酶注射到突出的腰椎间盘髓核或纤维环内的方法即盘内法。

盘外法穿刺法除经棘突间隙进针从硬膜外后间隙插管法外,其他三种方法在对

应椎间隙穿刺进入椎间盘或突出的髓核内给药则为盘内法。

4术前准备

--一般检查治疗;

--术前谈话,签字;

--交待好术前床上行二便训练。

--术前抗菌素过敏治疗,当天行息斯敏感10mg口服,围术期抗菌治疗;

--术前开放静脉行50%GS20ml+DX5mgiv,并以液体维持通道。

5术后观察及护理

国产胶原酶自临床应用以来末见过敏休克和脊髓病变合并症,从这方面来讲是

很安全的。盘内注射术后腰痛中常见和主要的反应,有时会很剧烈,可行消炎止痛药,

必要时要行硬膜外阻滞。间盘感染以严格的无菌操作来杜绝,否则后果严重。术后

腹胀,尿潴留均为暂时性的,对症处理即可消失。具体处理如下:

1)平车送回,俯卧6小时后取屈膝屈髋平卧3天。此体位可使腰腹肌松弛,以

达到降低间内压,防止及缓解腰痛。

2)保留输液以防迟发变态反应或肛门排气之前补液。