2020年药事管理与法规试题.docx

2020年药事管理与法规试题

单选题

1、根据《中华人民共和国广告法》，药品广告监督管理机关是

A暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事

B1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

D申请撤销该企业所有品种的广告批准文号

单选题

2、我国对野生药材资源实行的保护原则是

A黄芪

B黄柏

C黄芩

D半夏

单选题

3、在一次工作讨论会上，药品批发企业工作人员对药品验收环节的若干问题进行了讨论，比如生产企业有特殊质量控制要求的药品验收、外包装及封签完整的原料药验收、实施批签发管理的生物制品验收以及验收人员的最低资质等。外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

A应当开箱检查至最小包装

B可不打开最小包装

C可不开箱检查

D应当至少检查一个最小包装

单选题

4、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是

A甲类目录

B乙类目录

C非处方药药品目录

D国家基本药物目录

单选题

5、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

A受他人胁迫有违法行为的

B主动消除或者减轻违法行为危害后果的

C配合行政机关查处违法行为有立功表现的

D违法行为在两年后才被发现，法律未另规定的

单选题

6、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A1日常用量

B不超过3日常用量

C不超过7日常用量

D不超过15日常用量

单选题

7、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是

A中药材

B中药饮片

C中成药

D血液制品

单选题

8、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在

A12小时

B24小时

C48小时

D72小时

单选题

9、下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

A药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

B国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

D当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

单选题

10、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年

A1名

B3名

C5名

D6名

单选题

11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买

A注册的执业医师在全国范围内具有处方权

B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权

C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权

D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1

单选题

12、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B特殊医学用途配方食品

C体外诊断试剂

D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

单选题

13、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解药品不良反应的人群或者疾病情况，可查阅

A【成分】

B【用法用量】

C【不良反应】

D【注意事项】

单选题

14、对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

A7年、7年

B7年、10年

C10年、10年

D20年、30年

单选题

15、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行

A特殊管理制度

B中药品种管理制度

C分类管理制度

D药品储备制度

单选题

16、正当的竞争行为包括

A混淆行为

B限制竞争行为

C诋毁商誉行为

D侵犯商业秘密行为

单选题

17、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。本案属于医疗机构未经批准擅自配制制剂的行为认定，医疗机构配置制剂需经以下哪个部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》

A按生产假药给予处罚

B按生产劣药给予处罚

C按无证生产给予处罚

D按从无证企业购入药品给予处罚

单选题

18、国家药品标准的核心是

A中国药典

B企业标准

C药品注册标准

D炮制规范

多选题

19、药品零售连锁企业经批准可以销售

A药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药

B药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药

C药品经营企业不得回收有效期将届满的药品重新包装销售

D医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药

单选题

20、下列品种不属于医疗用毒性药品的是

A美沙酮

B阿托品

C生甘遂

DA型肉毒霉素

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