药品批发企业质量方针目标检查.pdfVIP

****有限公司

质量方针目标检查表

编号：JL-044-2021

质量方针：****

质量目标：****

被检查部门：采购部检查人：日期：2022年1月5日

序号分项目标内容/目标值考核内容检查得分检查结果责任人整改情况

查看年度供货评审，供货单位的不合格

1购进渠道合法100%

情况。

抽查公司购进随货同行单及发票是否齐

2购进药品合法100%

全。

抽查近期采购药品供货单位的发票是否

3及时索取发票98%

及时。

供货企业、产品、业务人员资抽查供货单位的销售委托书和身份证复

4

质真实有效性100%印件是否真实有效。

****有限公司

质量方针目标检查表

编号：JL-044-2021

质量方针：****

质量目标：****

被检查部门：质量管理部检查人：日期：2021年1月5日

序号分项目标内容/目标值考核内容检查得分检查结果责任人整改情况

查看计算机信息管理系统和档案中的

1记录档案准确、规范、可追溯99%

各项记录是否完整、准确、规范。

负责质量事故的整体调查处理

2查看质量事故报告单

100%

查看召回档案，核实质量管理部是否充

3100%执行责令召回和企业召回

分地履行召回管理中相应的职责。

组织内审、风险评估、供货单位查看内审、风险评估、供货单位及购货

及购货单位质量管理体系考察、

4单位质量管理体系考察、委托运输承运

委托运输承运方运输条件和质

量保障能力的审查率达100%方审计表档案。

执行公司制度、操作规程、履行

5查看制度执行考核表，汇总执行力度。

岗位职责达99%

质量投诉处理和不良反应报告查看药品质量投诉表和不良反应报告

6

处理达100%档案。

1.抽查验收记录是否完整；

入库药品外在质量合格率100%，

72.药品抽检是否具有代表性；

质量可疑药品100%正确处理

3.提问验收员验收流程，是否规范。

对来货药品，销售退回药品逐批

8验收，按规定抽样检查验收准确销售退回药品是否按照操作规程执行

率100%