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2024版食品生产许可审查通则执行要点

2024版食品生产许可审查通则执行要点主要包括以下几个方面:食

品生产许可审查的基本要求、审查程序和审查内容。主要内容如下所述:

1.食品生产许可审查的基本要求:

(1)审查依据法律法规,按照公平、公正、公开和风险可控的原则进

行;

(2)审查遵循逐级审查、分级负责的原则,保证审查工作的连贯性和

高效性;

(3)审查要坚持食品安全风险评估、监测和监管信息的有效利用,以

科学性和客观性为基础;

(4)审查要考虑食品生产企业的规模、品种、技术和管理水平等因素,

制定不同类型企业的审查标准;

(5)审查要做到严谨细致,审查材料的真实性、完整性和合法性有保

障;

2.审查程序:

(1)食品生产许可审查属于国家食品药品监管部门的职责,由县级以

上食品药品监管部门负责组织实施;

(2)审查程序包括申请受理、现场检查、材料审核、评审意见征询、

审查结果评定和许可证发放等环节;

(3)审查申请受理时,要求申请方提供真实、完整的申请材料,并进

行初步审查;

(4)现场检查时,要对申请方的生产过程、设备设施、原辅料和生产

工艺等进行实地考察和检验;

(5)材料审核时,对申请材料进行综合评估,包括资质、生产工艺、

质量管理体系和法规遵从性等方面;

(6)评审意见征询阶段,应与相关部门进行沟通和交流,了解他们在

审查过程中的意见和建议;

(7)最终审查结果评定时,应明确审查结果,并及时告知申请方;

(8)审查结果评定后,如符合条件,应及时发放食品生产许可证;

3.审查内容:

(1)食品生产的环境与设施,包括卫生条件、设备设施的合理性和适

用性;

(2)食品生产的操作规程和流程,包括原料的采购、加工、储存和配

送等环节;

(3)食品加工工艺和产品配方,包括生产过程的关键控制点和危害分

析的合理性;

(4)食品质量安全管理体系,包括质量控制标准、检测方法和检验能

力等;

(5)食品安全风险评估和风险控制措施,包括对生产环节可能存在的

风险的评估和控制措施;

(6)食品生产和贮存条件的监控措施,包括温度、湿度、除尘等措施

的有效性;

(7)食品企业的法律法规遵从情况,包括食品生产许可证的申请和使

用是否符合相关法律法规的要求;

(8)其他与食品安全有关的内容,如生产人员的培训、卫生防护和应

急处置等。

以上是2024版食品生产许可审查通则执行要点的主要内容,其中包

括审查的基本要求、审查程序和审查内容。这些要点对于保证食品生产企

业的合法经营和食品安全至关重要,也是食品药品监管部门有效履行职责

的基础。

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