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原药材检验标准操作规程

苍术检验标准操作规程执行日期

起草审核批准

部门质量控制部质量控制部质量保证部生产制造部质量负责人

姓名

签名

日期

分发部门质量控制部、质量保证部

目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准

确可靠。

适用范围：中药原药材。

责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。

标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制

规范》。

内容：

1、性状

取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：

茅苍术呈不规则连珠状或结节状圆柱形，略弯曲，偶有分枝，长3~10cm，

直径1~2cm。表面灰棕色，有皱纹、横曲纹及残留须根，顶端具茎痕或残留茎基。

质坚实，断面黄白色或灰白色，散有多数橙黄色或棕红色油室，暴露稍久，可析

出白色细针状结晶。气香特异，味微甘、辛、苦。

北苍术呈疙瘩块状或结节状圆柱形，长4~9cm，直径1~4cm。表面黑棕色，

除去外皮者黄棕色。质较疏松，断面散有黄棕色油室。香气较淡，味辛、苦。

2、鉴别

主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。

2.1显微鉴别：

2.1.1试液配制

2.1.1.1水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶

解，即得。

2.1.1.2甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。

2.1.1.3稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或

液化苯酚1滴，即得。

2.1.2供试品制备

2.1.2.1取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均

匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，

即得。

2.1.2.2取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖

玻片，即得。

2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许

稀甘油，加盖玻片，即得。

2.1.3置显微镜下观察

可见本品粉末棕色。草酸钙针晶细小，长5~30μm，不规则地充塞于薄壁细

胞中。纤维大多成束，长梭形，直径约至40μm，壁甚厚，木化。石细胞甚多，

有时与木栓细胞连结，多角形、类圆形或类长方形，直径20~80μm，壁极厚。菊

糖多见，表面呈放射状纹理。

2.2薄层鉴别

取本品粉末0.8g，加甲醇10ml，超声处理15分钟，滤过，取滤液作为供

试品溶液。另取苍术对照药材0.8g，同法制成对照药材溶液。再取苍术素对照

品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中

华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各6μl、

对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮

（9∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点

显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相

同颜色的斑点。

3、检查

主要使用仪器：电子分析天平、马弗炉、坩埚等。

3.1水分

取供试品2-5g，平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中厚度不超过5mm，精密

称定，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30

分钟，精密称定，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差

异不超过5mg为止。根据减失的重量，按下式计算即得。

W－W

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供试品中的含水量（%）＝────────×100％