萘替芬酮康唑乳膏治疗皮肤真菌病安全性与有效性的meta分析 .pdfVIP

萘替芬酮康唑乳膏治疗皮肤真菌病安全性与有效性的meta

分析

付洁;吴斌

【期刊名称】《《中国真菌学杂志》》

【年(卷),期】2019(014)005

【总页数】7页(P270-276)

【关键词】萘替芬酮康唑;皮肤真菌病;有效性;安全性

【作者】付洁;吴斌

【作者单位】上海交通大学医学院附属仁济医院南院药剂科上海201112

【正文语种】中文

【中图分类】R756

皮肤真菌病主要由病原体真菌引发，是临床常见多发性感染，可感染皮肤以及黏膜、

毛发、指甲等皮肤附属物等[1]，临床上常见的有手足癣、体股癣和花斑糠疹等疾

病类型。其中足癣是最常见的浅表真菌感染，从区域流行病学调查数据来看，全球

自然人群发病率在10%以上，如欧洲平均发病率约14%[2]。在皮肤浅表真菌感染

中，足癣占1/3以上[3,4]。皮肤真菌病病情反复，极易复发，易损伤皮肤健康，

对患者身体健康和日常生活学习均造成明显的影响。目前，临床上主要通过外涂膏

剂的方法来治疗真菌性皮肤病，常用的外用抗真菌药物主要分为咪唑类抗真菌药物，

包括克霉唑、益康唑、咪康唑、酮康唑、联苯苄唑、异康唑、舍他康唑、奥昔康

唑及卢立康唑等；丙烯胺类抗真菌药物，包括萘替芬、特比萘芬和布替萘芬等

[2,5]。治疗疗程一般为2～4周。

萘替芬酮康唑乳膏为复方制剂，其组份为每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬

100mg和酮康唑25mg。其有效成分可以抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使

膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。该药已广泛用于治疗真菌性皮肤病，如手足

癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。目前国内有关萘替芬酮康唑乳膏治疗皮肤真

菌病的临床研究较多，大多数的研究结果表明萘替芬酮康唑乳膏效果优于咪唑类和

丙烯胺类抗真菌药物。但缺少循证医学证据证实萘替芬酮康唑治疗皮肤真菌病的疗

效。

本研究采用meta分析方法，对国内公开发表的萘替芬酮康唑治疗皮肤真菌病的文

献进行了系统评价，定量评价萘替芬酮康唑治疗皮肤真菌病的效果，为临床决策提

供依据。

1资料和方法

1.1研究对象

确诊为皮肤真菌病并使用萘替芬酮康唑治疗的患者。

纳入标准①研究对象:年龄≥14岁；②临床确诊为皮肤真菌病；③干预措施:萘替

芬酮康唑；④研究设计:随机对照试验。

排除标准①年龄14岁；②对照措施：中药或中成药；③干预措施：同时应用两

种或两种以上的干预措施。

1.2文献来源

计算机检索TheCochraneLibrary、Medline、Embase、CBM(中国生物医学文

献数据库)、CNKI(中国知网)、维普和万方数据库搜集萘替芬酮康唑乳膏治疗皮肤

真菌病的相关研究，检索时限为建库至2018年7月19日。检索采取主题词和自

由词相结合的方式进行，按照PICOS原则制定检索式，并根据具体数据库适当调

整检索策略。

1.3资料筛选与资料提取

由2位研究者独立进行文献筛选和资料提取，如遇分歧则由第三名研究员或其他

专家评定，信息不全的资料尽量与作者联系予以补充。使用自制的资料提取表提取

所需文献资料，提取内容主要包括第一作者姓名、发表年份、纳入研究的基本信息、

干预措施的具体细节、治疗时间、结局指标等。

1.4文献质量评价

纳入研究的方法学质量评价采用Cochrane风险偏倚评估工具[6]制定的质量评分

量表进行评价。本研究的文献质量评价工作由2名研究者分别独立进行，若有争

议由第三名研究者或其他专家评价。

1.5统计学分析

使用RevMan5.3软件进行统计分析，临床疗效选择RR(ratiorate)值合并统计量。

以χ2和I2衡量各试验结果间是否存在异质性，若各研究结果之间无显著异质性，

则采用固定效应模型计算合并后的综合效应，否则进行亚组分析或采用随机效应模

型合并分析。

2结果

2.1文献检索结果

共检索出214篇相关文献，去除重复文献后126篇，阅读标题及摘要后初筛出可

能符合的文献47篇，经阅读全文，最总纳入43篇文献，共纳入5413名患者(见

图1)。

2.2纳入研究的一般情况和质量评价

纳入的所有文献均为随机对照实验，各研究均比较了患者年龄、性别等基线情况，

均具有可比性，纳入文献的基本信息见表1。符合条件的43篇文章中，有16篇

研究报告了随机对照的方法，所有试验均未报道分配隐藏方案和样本含量的计算，

4篇文章是随机双盲对照研