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第
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药品不良反应监测报告操作规程
|文件编号|
HYWC-QP-028
|版本|
A/03
|类别|
质量操作规程
变更记录：本制度2007年12月制定，2012年8月进行第一次修订，2015年3月根据新版GSP的要求进行第二次修订，2020年1月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
目的：收集监测药品不良反应，保障人们用药安全。
依据：《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法。
范围：适用于药品不良反应监测及报告填报操作。
责任者：业务部、质量管理部
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