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／—
犢犢犜１７０２２０２０
前言
本标准按照／—给出的规则起草。
ＧＢＴ１．１２００９
。。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由国家药品监督管理局提出。
本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会（／）归口。
ＳＡＣＴＣ９９
本标准起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京大学口腔医学院、辽宁爱尔创
生物材料有限公司、湖南华曙高科技有限责任公司、北京德普润新材料科技有限公司、无锡永年智慧医
疗技术有限公司、成都优材科技有限公司、科大金物激光技术（天津）有限公司和深圳乐钽医疗器材有限
公司。
本标准主要起草人：林红、白伟、周永胜、唐志辉、李媛、陈新、王小军、张立强、孟战力、刘睿诚、张升、
韩向阳。
Ⅰ
／—
犢犢犜１７０２２０２０
引言
，，。
金属增材制造技术也称打印技术近几年发展迅速且在口腔领域应用日益增多增材制造牙
３Ｄ
科金属修复体质量受金属粉末特性、、（）、
打印设备打印条件参数打印方向以及热处理工艺等的影响较
大。，
但无论采用什么样的修复体制作技术制作出的金属修复体的基本性能应不低于现有铸造工艺制
作的产品，且在质量评价的同时，还应考虑到影响性能的其他因素，以满足临床的基本要求。
目前用于口腔金属修复体增材制造的技术主要是激光选区熔化（）技术，涉及的材料主要包括
ＳＬＭ
钴铬合金、纯钛及钛合金粉末。
本标准不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求，本标准推荐在评价可能的生物学危害时，
请参见／和／。
ＹＹＴ０２６８ＧＢＴ１６８８６
Ⅱ
／—
犢犢犜１７０２２０２０
牙科学增材制造口腔固定和活动
修复用激光选区熔化金属材料
１范围
，，
本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料包括用于烤瓷或不用于烤瓷或者两者皆可的
增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用
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