《兽用蛋白质纳米颗粒（如VLPs）疫苗的质控检测技术》.pdfVIP

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团体标准

T/CVDAXXXXX—XXXX

VLPs

兽用蛋白质纳米颗粒（如）疫苗的质

控检测技术

Qualitycontroltestingtechnologyofprotein-basednanoparticles(suchasVLPs)for

animalvaccines

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽药协会发布

T/CVDAXXXXX—XXXX

目录

目录I

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

3.1兽用蛋白质纳米颗粒（如VLPs）疫苗protein-basednanoparticlesforanimalvaccines(suchas

VLPs)1

3.2病毒样颗粒virus-likeparticles（VLPs）1

3.3佐剂adjuvant2

4符号和缩略语2

5技术要求2

5.1基本要求2

5.2兽用蛋白质纳米颗粒抗原来源控制2

5.3佐剂来源控制2

5.4关键质量属性要求3

6检测方法4

6.1纯净检测4

6.2浓度检测4

6.3纯度检测4

6.4分子量大小检测4

6.5形态结构检测4

6.6粒径检测5

6.7组装效率检测5

6.8安全性评价5

6.9抗体反应评价5

7检测规则和结果判定5

7.1检验规则6

7.2结果判定6

参考文献6

I

T/CVDAXXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件由中国兽药协会提出并归口。

本文件起草单位：湖南派智生物科技有限公司、中国科学院过程工程研究所、北京大学未来技

术学院、青岛易邦生物工程有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、湖南农业大学、湖南新一代

动物疫苗研究院。

本文件主要起草人：杨毅、张松平、孙育杰、易邦一人、缪芬芳、黄小铭、王乃东、王东亮、

湛洋、邹亚文、周文锋、徐凯文、雷磊、罗施乐、麦金辉。