2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案) .pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答

案)

单选题（共45题）

1、根据非处方药说明书书写内容相关要求“请将本品放在儿童不能接触的地

方”必须注明到

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【注意事项】

D.【禁忌】

【答案】C

2、城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.非处方药

【答案】A

3、在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

4、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可

证》的是

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

【答案】A

5、具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

A.集液袋

B.体温计

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.一次性使用输液器

【答案】B

6、行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是

A.60日，30日