中风病血瘀证(急性脑梗塞)的临床研究的开题报告 .pdfVIP

碟脉灵联合依达拉奉治疗中风病血瘀证(急性脑梗塞)

的临床研究的开题报告

一、研究背景和意义

中风是指突发性脑血管疾病，常表现为昏迷、肢体瘫痪、言语不清

等严重症状，严重威胁患者生命安全。中风的发病率和病死率较高，给

患者及家庭带来巨大的精神和物质负担。传统中医认为中风主要是由于

血瘀、气滞、痰浊等多种因素所致，治疗中风应以活血化瘀为主要手段。

碟脉灵是由参麦口服液和汉锡通合并组成的中成药，主治心脑血管

疾病。参麦口服液可以改善微循环，增强组织抗缺氧能力，同时提高脑

细胞的代谢水平，具有较好的扩容作用；汉锡通是一种经验性的中成药，

具有活血化瘀、清热解毒的作用。

依达拉奉是一种外周血管扩张药，可促进血流灌注和代谢，用于中

风急性期和恢复期的治疗，治疗效果显著。

因此，本研究旨在探讨碟脉灵联合依达拉奉治疗中风病血瘀证(急性

脑梗塞)的临床疗效，为临床治疗提供更好的药物选择和治疗策略。

二、研究的目的和内容

1.主要研究目的：

探讨碟脉灵联合依达拉奉治疗中风病血瘀证(急性脑梗塞)的临床疗效。

2.因素分析：

碟脉灵和依达拉奉均具有活血化瘀、改善微循环和扩张冠状动脉的

作用，可以增加脑区的血氧供应和改善缺血状况，同时减少脑组织的水

肿和坏死面积，从而显著提高中风患者的生存率和生活质量。

3.研究内容：

(1)现场筛选入组患者，并签订知情同意书。

(2)随机分组，按照治疗组和对照组进行治疗。治疗组给予碟脉灵联

合依达拉奉治疗，对照组只给予依达拉奉治疗。

(3)分别记录两组患者的基线情况，包括年龄、性别、病程、基础疾

病、既往病史等。

(4)根据国际神经功能缺陷量表(NIHSS)对两组患者的严重程度进行

评估。

(5)对两组患者进行统一的治疗方案。治疗组给予碟脉灵0.5g口服，

每日3次，依达拉奉0.5mg静脉注射，每日3次；对照组只给予依达拉

奉0.5mg静脉注射，每日3次。

(6)治疗周期为14天，每7天进行一次疗效评估。

(7)收集患者的实验室检查结果、治疗期间的不良反应及病程变化情

况，对治疗结果进行分析和统计。

(8)最终比较两组患者的治疗效果、NIHSS评分及不良反应情况，并

进行统计学分析。

三、研究方法

1.研究对象

选择符合中风病血瘀证(急性脑梗塞)的患者作为研究对象，其中包括

男女，年龄在50-80岁之间，病程在3天内，有缺血性脑血管病证实，

符合以下标准：

(1)意识清晰，能理解和配合医生询问；

(2)区域占位征象造成的神经功能缺陷符合国际神经功能缺陷量表

(NIHSS)评分≥6分；

(3)治疗前3天内未曾或未能成功接受其他治疗方案，如维持血压、

镇痛、抗凝等治疗。

排除标准：

(1)病情进展迅速且威胁患者生命安全，需要立即介入治疗；

(2)患有明显的心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、肝炎等合并疾病；

(3)吸烟、酗酒等不良生活习惯。

2.研究设计

本研究采用随机对照双盲研究方法，将符合标准的患者按照随机数

字表进行随机分组，每组患者30人。治疗组给予碟脉灵联合依达拉奉治

疗，对照组只给予依达拉奉治疗。

3.研究方案

治疗组给予碟脉灵0.5g口服，每日3次，依达拉奉0.5mg静脉注射，

每日3次；对照组只给予依达拉奉0.5mg静脉注射，每日3次。

治疗周期为14天，每7天进行一次疗效评估。治疗过程中，每天监

测患者的生命体征和病情变化，收集患者的实验室检查结果、治疗期间

的不良反应及病程变化情况。

4.研究指标

(1)治疗效果以NIHSS评分为主要指标，主要观察患者缺血面积，

日常生活能力等情况；

(2)不良反应包括头晕、恶心、呕吐、皮疹等。

5.统计学分析

采用SPSS19.0统计软件进行数据处理和统计学分析。研究结果以平

均值±标准偏差表示，组间比较采用t检验，统计学处理的P值0.05表

示差异有统计学意义。

四、研究预期结果

本研究预期通过对碟脉灵联合依达拉奉治疗中风病血瘀证(急性脑梗

塞)的临床疗效进行研究