食品营养强化剂 L-天冬氨酸镁编制说明.docxVIP

《食品安全国家标准食品营养强化剂L-天冬氨酸镁》编制说明

一、标准起草基本情况

本标准于2024年立项，项目承担单位为中国生物发酵产业协会、国家食品安全风险评估中心、山东省食品药品检验研究院、沈阳市食品药品检验所、东北农业大学。2024年3月至11月开展调研、验证及检测工作，2024年11月20日召开中期研讨会，2024年11月23日形成草案，2024年11月24日至12月24日进行行业内征求意见。

二、标准的主要技术内容

在比较国际相关标准和公告质量规格要求和检验方法的基础上，结合实际生产控制、销售和贸易的实际情况，确定本标准L-天冬氨酸镁的技术要求共包括10项：感官、鉴别、含量、比旋光度、pH、澄清度、水分、氯化物、铅、总砷。

1．范围

国际未有生产工艺的要求；公告规定生产工艺为：以淀粉质或糖质为原料，经发酵法生产；或以有机酸为原料，经酶法生产；或以发酵法或酶法生产的L-天冬氨酸为原料，与镁盐经化学合成法制得的食品营养强化剂L-天冬氨酸镁。本标准规定生产工艺与公告一致，同时，由于“L-天冬氨酸”原料不同级别及不同领域有不同名称，但均属于同一物质，根据卫办监督函[2011]321号：“对原料级别未作具体规定的，食品添加剂生产企业可自行选择原料级别”,本标准对原料增加别名。综上所述，本标准规定范围为：以淀粉质或糖质为原料，经发酵法生产；或以有机酸为原料，经酶法生产；或以发酵法或酶法生产的L-天冬氨酸为原料，与镁盐经化学合成法制得的食品营养强化剂L-天冬氨酸镁。注：L-天冬氨酸别名L-门冬氨酸、L-天门冬氨酸。

由于L-天冬氨酸镁干燥工艺的不同，导致含水状态不同，本标准根据公告附件中L-天冬氨酸镁（不含水）的要求，结合注释中可以使用含水状态物质的说明，参考国际要求（含水）、实际样品生产和检测情况，规定了L-天冬氨酸镁（不含水和含水）的质量规格要求及检测方法。

2．化学名称

EP11.0、BP2023规定L-天冬氨酸镁二水物化学名称为（3S）-3-氨基-3-羧基丙酸镁二水物；KP12规定L-天冬氨酸镁二水物化学名称为（2S）-2-氨基-4-羟基-4-氧-丁酸镁二

水合物；公告规定L-天冬氨酸镁无水物化学名称为L-氨基丁二酸镁。

国内外化学名称规定差异主要在L-天冬氨酸镁是否含水和L-天冬氨酸镁主结构编号原则上，但均为同一结构、同一物质。本标准L-天冬氨酸镁包括含水和不含水两种产品，不含水产品为含水产品继续烘干脱水生产，因此无论产品是否含水，其主结构一致。同时，经过结构确证，无法确定含水产品具体结晶水数量及比例。因此，本标准的化学名称不对含水情况进行具体规定和描述，仅表述为主结构部分，即化学名称为（3S）-3-氨基-3-羧基丙酸镁、（2S）-2-氨基-4-羟基-4-氧-丁酸镁或L-氨基丁二酸镁。

3．分子式

EP11.0、BP2023、KP12规定L-天冬氨酸镁二水物分子式为C8H12MgN2O8·2H2O；公告规定L-天冬氨酸镁（不含水）分子式为2（C4H6NO4）Mg。

本标准L-天冬氨酸镁包括含水和不含水两种产品，经过结构确证，不同干燥工艺会导致含水产品的结晶水数量差异，因此，本标准结合国内外法律法规的要求及样品结构确证情况，规定分子式为C8H12MgN2O8·nH2O（n=0～2）。

4．结构式

Mg2+ooc:···coon·nH2oEP11.0、BP2023规定L-天冬氨酸镁二水物结构式为

Mg2+ooc:···coon·nH2o

规定L-天冬氨酸镁二水物结构式为公告未有规定。

本标准L-天冬氨酸镁包括含水和不含水两种产品，经过结构确证，不同干燥工艺会导致含水产品的结晶水数量差异。同时，由于L-天冬氨酸存在两个羧基，经对样品结构确证，无法准确判断具体结合的羧基位置。因此，本标准结合结构确证结果、国际规定及样品实际

含水情况，规定结构式为或

5．相对分子质量

EP11.0、BP2023规定L-天冬氨酸镁二水物相对分子质量为324.5；KP12规定L-天冬氨酸镁二水物相对分子质量为324.53；公告规定L-天冬氨酸镁（不含水）相对分子质量为288.49。

本标准L-天冬氨酸镁包括含水和不含水两种产品，经过结构确证，不同干燥工艺会导致含水产品的结晶水数量差异。按照最新原子质量计算L-天冬氨酸镁二水物相对分子质量为324.525，L-天冬氨酸镁（不含水）相对分子质量为288.495，本标准结合结构确证结果、