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质量管理体系及保证措施方案

目录

一、方案概述................................................4

1.1方案背景.............................................4

1.2方案目标.............................................5

1.3方案适用范围.........................................6

二、质量管理体系框架........................................6

2.1质量管理体系标准.....................................7

2.2管理体系文件结构.....................................9

2.2.1政策与目标.......................................9

2.2.2程序文件........................................10

2.2.3工作指导书......................................10

2.2.4表单与记录......................................11

2.2.5支持性文件......................................12

三、质量管理体系要素.......................................13

3.1管理职责............................................14

3.1.1管理承诺........................................15

3.1.2质量目标........................................16

3.1.3质量管理体系策划................................16

3.1.4质量管理体系职责................................18

3.1.5资源管理........................................18

3.2资源管理............................................19

3.2.1人力资源........................................20

3.2.2物质资源........................................21

3.2.3信息资源........................................22

3.3产品的实现..........................................23

3.3.1产品实现策划....................................25

3.3.2设计和开发......................................25

3.3.3生产和服务提供..................................26

3.3.4持续改进........................................27

3.4测量、分析和改进.....................................28

3.4.1监控、测量和评价.................................29

3.4.2不合格品控制....................................30

3.4.3数据分析和改进措施..............................30

四、质量保证措施...........................................31

4.1内部审核............................................33

4.1.1审核目的........................................34

4.1.2审核准则..............................