新版医院药事管理与合理用药.pptVIP

确定预算资金来源药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而支持其自身活动（如会议或对其成员的激励）和它所推荐活动（如教育项目、制定标准治疗方案、药物使用的检查和监督等）。针对特别问题建立附属机构通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时间做或不能提供的额外工作和专业知识，例如抗生素的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些问题，它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向药事委员会报告结果。7、评估DTC的执行情况是否有表明职权范围的药事委员会文件，包括其目标、目的、功能和成员组成？药事委员会在医院的组织机构图中的位置？是否是根据药事委员会的功能分配预算资金？事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力？医院的处方目录有多少药品品种？是否有添加或删除处方目录和申请使用非处方目录药物的标准文件？开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少？药事委员会是否积极参与制定和执行标准治疗指南的过程？医院是否已经制定/采用了自己的标准治疗指南？是否已经进行了评估用药与标准治疗指南吻合情况的药物使用研究？药事委员会组织了关于药物的教育活动吗？是否有有组织的医务人员培训和讲座？是否有向工作人员开放的图书馆？是否有继续医学教育？是否有工作人员能够获得的药物信息服务？是否有改进药物使用的干预研究药事委员会是否参与了药品资金预算的分配？药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会？在批准药品资金预算之前，是否需要药事委员会把关？药事委员会是否制定了控制医药代表和促销资料与医院工作人员接触的措施？国家出台鼓励性政策

企业需要国际化认证《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）坚持质量优先、价格合理，进一步完善基本药物质量评价标准和评标办法，既要降低虚高的药价也要避免低价恶性竞争，确保基本药物安全有效、供应及时……对已达到国际水平的仿制药，在定价、招标采购方面给予支持，激励企业提高基本药物质量。《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）研究完善药品经济政策，对已达到国际水平的仿制药，在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持，形成有利于提高药品质量、保障药品安全的激励机制。《关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的意见》（国办发〔2013〕14号）在经济技术标评审中，对药品质量、生产企业的服务和信誉等进行全面审查，将企业通过《药品生产质量管理规范（2010年版）》（GMP）认证作为质量评价的重要指标……优先采购达到国际水平的仿制药，激励企业提高基本药物质量。中国医药企业国际化基本情况原料药起步早，规模大；制剂起步晚，成熟度低中国API国际化经过30年左右的发展已经相对成熟，每年出口额达到约200亿美元以上，占全球规模的50%左右；而制剂国际化的探索仅是近十年的事情，规模仅达到20亿美元，且出口主要集中在发展中国家，中药、保健品等领域。国内医药企业国际化的艰辛历程技术水平是制剂国际化的基础瓶颈，仅少数优秀企业有能力突破国内成品药标准普遍偏低，药品质量保证能力较差，国际化对企业的研发、生产、质量保证能力提出全面提升的要求，考验企业的综合技术水平、改造魄力和投资力度，仅有少数企业有能力做到。研发创新能力、市场营销能力、人才储备是后续发展瓶颈，仍在积极探索国际市场竞争激烈，跨国医药巨头居于主导地位，以色列、印度等国具有先发优势，中国需在创新、营销、人才等方面一一突破，培育综合竞争实力。国际经验显示，这需要政府、企业、乃至社会的一致认识和共同努力。中国医药企业国际化基本情况目前国内部分通过主流国际认证企业的名单（1）企业名称认证类型认证剂型华润赛科药业有限责任公司（原北京赛科药业）欧盟（德国）GMP,美国cGMP片剂深圳九新药业有限公司欧盟（法国）GMP粉针深圳立健药业有限公司欧盟（德国）GMP粉针、胶囊、片剂、干混悬剂和颗粒剂，非头孢类外用液体制剂深圳致君制药有限公司欧盟（瑞典）GMP粉针浙江海正药业股份有限公司欧盟（英国、德国）GMP胶囊剂，片剂，粉针浙江华海药业股份有限公司美国cGMP,欧盟（德国）GMP片剂北京泰德制药股份有限公司日本GMP无菌注射剂北京悦康药业集团有限公司欧盟（德国）GMP片剂、胶囊上海复兴医药产业发展有限公司桂林南药股份有限公司WHO认证片剂、注射剂石药集团欧意药业有限公司美国cGMP片剂中国医药企业国际化基本情况目前国内部分通过主流国际认证企业的名单（2）企业名称认证类型认证剂型山东新华制药股份有限公司欧盟（英国）GMP片剂浙江金华康恩贝生物制