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索拉布韦片溶出方法研究
索拉布韦片溶出方法研究
[摘要]目的：开发测定索拉布韦片溶出度的测定方法，并验证方法是否适用及合理。方法：参考ChP2015版0931通则，东阳光研究院自主建立开发索拉布韦片的溶出方法。溶出介质选用pH6.8缓冲液+1.0%SDS，选用第一法；取样体积2mL，取样时间45min；用高效液相进行检测，226nm为检测波长，运行时间为3.5min。结果：单人所得溶出度的RSD分别为1.66%和3.47%，两人测定结果均值的绝对差值为0.9%，
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