医疗卫生-超声内窥镜.pdf

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犢犢犜１６７６２０２０

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

１范围………………………１

２规范性引用文件…………………………１

３术语和定义………………１

４要求………………………２

５试验方法…………………３

（）（）……………………

附录Ａ资料性附录体模和或试件的技术要求８

Ⅰ

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前言

本标准按照／—给出的规则起草。

ＧＢＴ１．１２００９

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备分技术委员会（／／）归口。

ＳＡＣＴＣ１０ＳＣ２

本标准起草单位：湖北省医疗器械质量监督检验研究院、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、北

京华科创智健康科技股份有限公司、奥林巴斯（北京）销售服务有限公司上海分公司。

本标准主要起草人：轩辕凯、蒋时霖、王志俭、黄涛、陈雄、周智峰、李翔、陈华华。

Ⅲ

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引言

，

超声内窥镜通过将微型超声探头安装于内窥镜顶端以便在远程目视观察体腔内病变外部形态的

同时，，。

对腔壁组织进行实时超声成像获得目标组织各层次结构的组织学特征信息

，。