中国激光医疗器械产业技术发展规划报告 .pdfVIP

2010年激光医疗器械产业创新子联盟发展战略研讨会交流论文

十二·五期间中国激光医疗器械产业技术发展规划报告

（讨论稿）

激光医学自上世纪七十年代诞生以来，以高精确度、良好疗效及安全可

靠等特性，为研究生命科学的发生、发展开辟了新途径，也为临床诊治疾病

提供了崭新手段，几乎应用在所有临床科室，可治疗疾病达数百种，成为现

代医学重要分支，推动着医学技术的进步与革新。“光到病除”已变为现实，

人类疾病完全依靠药物治疗的历史已经一去不复返，激光医疗正深刻地改变

人类生活。

2009年6月17日，中国医疗器械产业技术创新战略联盟激光医疗器械

创新子联盟正式成立。在这一背景下，有必要站在全球产业高度，对行业产

业技术状况进行梳理，提炼、论证与规划今后发展方向，通过联盟产学研用

相结合的创新机制，驱动我国激光医疗器械产业实现可持续性发展。

一、激光医疗器械产业发展概述

1、全球激光医疗器械产业发展状况

1960年，红宝石激光器的诞生为光医学跨入到激光医学创造了重要的

物质基础，而医学也成为了红宝石激光的第一批应用领域，1961年世界上

第一台激光治疗机——红宝石视网膜凝固机在美国问世，美国、前苏联等国

拉开了激光医学基础研究的序幕，到六十年代末，激光医学论文已有几百篇，

专著出版了十多本，并且相继在美国佛罗里达州、英国伦敦和前苏联等国家

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地区召开了激光生物医学学术会，期间北京同仁医院在1965年也开始了红

宝石激光视网膜凝固的动物实验。上世纪七十年代，激光医学开始进入临床

应用阶段，全球激光临床应用论文平均每年约有70篇，激光医疗器械平均

每年销售额达数千万美元，全世界范围的激光医疗热开始兴起。上世纪八十

年代，激光医学已发展成为一门新的边缘学科，各种学术会议国际化、专业

化、定期化，激光新技术已经比较成熟地用于研究、诊断和治疗疾病，已有

40多种商品化的医用激光器械销售，全球激光医疗器械产业初步形成。

时至今日，由于精确度、疗效及安全性超过传统的治疗方法，多种多样

的激光治疗设备已广泛进入到普外科、泌尿科、皮肤科、耳鼻喉科、口腔科、

妇科、骨科、心血管科、神经外科以及肿瘤科等各个临床科室，可治疗的疾

病达数百种，采用了气体、固体、半导体、准分子、可调谐等激光器，几乎

涵盖了从紫外至远红外间所有波段，发达国家外科手术平均有10-15%使用

激光手术器械，美国2/3的门诊机构已拥有激光医疗设备。涌现出一批以美

国LUMENES（科医人）公司为代表的激光医疗产业巨头，全球激光医疗器

械产业进入快速发展阶段，表现出以下特点与趋势：

（1）并购活跃。2001年2月26日以色列ESC与CoherentMedicalGroup

合并为Lumenis；2002年7月1日，意大利E1.En集团收购美国赛诺秀医

疗激光公司；2009年1月13日，Abbott宣布收购AMO。以上企业通过外

部资源的整合与配置，实现技术、市场的互补，分划或扩大业务范围，增强

竞争优势等目的。

（2）研发成为市场未来增长的关键推动器。国外著名激光医疗器械制

造商不断加大研发投入，将此视为激光医疗产业增长的重要标识，基于中高

功率铥、铒、钬、308nm准分子、半导体、全固态红/绿/黄多波长等先进

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激光器的新型激光医疗器械不断涌现，展现出强劲的发展势头。

（3）数字化等高新技术广泛渗透。现代电子技术、计算机技术、信息

与信息处理技术、生物技术等正向激光医疗器械领域广泛渗透，激光医疗器

械数字化微创治疗特征更加明显。

（4）激光医疗有望成为本世纪发展最快的医疗技术。2005年，美国

MDDI期刊将医用激光列为十大重大医疗仪器技术之一，提出其正影响着病

人治疗、临床实践、产品研制与医械工业。

2、中国激光医疗产业发展现状

我国激光医学技术研究起步较早，1971年，上海第六人民医院发表红

宝石激光凝固视网膜的临床应用报导，这是我国第一篇激光临床应用报导；

1973年