5.设备3Q验证. _原创精品文档.pdfVIP

设备、公用设施和系统的确认

1、安装确认

此方案的执行应确保公用设施、系统、设备已正确安装，符合设计标准和生

产商的建议。在IQ方案中应包括系统的描述。应列出生产厂家、型号、性能、

建筑材料（适用时）和其他系统中每一个设备的元件的其他相关信息。

（1）安装确认内容应包括：

a、设备的确认。名称、编码、型号、数量、生产厂家、生产日期、供货商、

合同号及合同上的附加要求。

b、设备部件确认。对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件，仪器仪表应

和合同及设计标准一一确认。

c、设备材质的确认。与产品或主要原辅料直接接触的设备，特别是有特殊要

求的。

d、润滑剂、机械密封液的确认。

e、安装效果的确认。安装位臵、环境、各部分的连接方式等是否符合设计的

技术标准要求和用户的要求。

f、仪器仪表确认。是否按要求安装在正确的位臵，仪表名称、编码、规格、

型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校

验。

g、公用系统确认。水、电、压缩空气、惰性气体、蒸汽、排空系统、过滤装

臵、捕尘装臵、清洗装臵、冷却装臵、贮罐等。

h、控制系统的安装确认。

i、文件组成。包括设备随机文件，如厂家测试报告、合格证、设备使用说明

书、设备操作手册、维修手册、设备清单、图纸等。

j、IQ阶段，工程技术人员应根据以上文件，结合本厂具体情况制定以下文件：

预防维修程序、竣工图、备品备件清单及要求，培训等。

（2）安装确认的接受标准：

IQ必须证明系统安装符合设计图纸和说明书，并随时可以进行安全操作。

IQ将为现有的系统和设备建立工程文档，包括设计、操作和维护说明。利用以

下通用验收标准验证系统或设备。

a、必须根据工程图纸和文件安装系统。必须获得设备系统的各项设计文件，

并包括在验证文件内。文档包括如下内容（但不限于）：

工艺和公用设施流程图



管道和仪器图



设备说明书



供应商数据



电路图、控制系统图、流程图和逻辑图



由供应商提供的IQ文档应在验证方案中特别指出，并对其进行审阅



b、必须清楚地描述设备和仪器的供应商、型号、容量和其他关键要求。

c、必须依照程序完成电线的配线工作，并且符合相应标准。

d、对于发动机、搅拌器和泵，必须说明供应商对电的要求、型号和功率/或输

出容量。

e、在压力或真空条件下操作的管道系统和设备应该经过测试和确认。所有容

器的额定操作压力大于或等于2.0bar（绝对压力），应符合相应标准。

f、必须清洗管道系统，以清除污垢，并将清洗程序备录在案。

g、材料必须符合说明书，并适用于要求。

h、对于计算机化控制系统和可编程逻辑控制器，必须获得应用软件的副本，

并且要清楚的注释，从而为写工艺描述和系统流程图提供参考。测试标准

在工艺控制系统记录。

i、被批准验证方案IQ/OQ/PQ的文档要归档保存。

2、运行确认

运行确认的执行应在安装确认(IQ)执行完成后,以及任何会影响运行确认

(OQ)执行的突出问题解决后进行。OQ是能够确定系统按指定操作，并且满足

控制操作参数的计划要求。

（1）验证方案OQ的内容如下（但不限于）：

a、仪器的确认和校准时间

b、环境条件

c、设备操作使用前确认

d、联锁制动和安全控制检测

e、电波/电磁干扰

f、点动运行功能的检查

g、电机旋转方向的检查(电机调试)

h、报警系统检测

i、停电恢复后的启动确认

j、屏幕显示

k、操作系统的启动/控制确认测试

l、硬件/软件相容性验证

m、错误信息显示功能的确认

n、打印功能的检查

o、极限试验

p、操作顺序

q、电源开启/关闭

r、紧急电源开/关

s、窗口操作系统的确认（或荧光屏显示功能与实际一致性确认）

t、温度、压力、真空度、气密性测试

u、电机调试

v、阀门灵敏测试