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医药企业培训试卷

姓名：部门：成绩：

一、单项选择题（每小题2分，共80分）

1．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂

实行（）

A．《许可证》制度B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度

D．《营业执照》制度E．《药品注册证》制度

2、按GSP规定，库房相对湿度应保持在（）

A．60%-70%B．30%-70%C．50%-75%D．45%-75%E.65%-80%

3、根据色标管理规定，药品经营企业储存药品的库房内合格药品区的颜色是

（）

A、绿色B、红色C、黄色D、白色E、橙色

4．《药品生产许可证》的有效期为（）

A、1年B、2年C、3年D、5年E、10年

5、国家食品药品监督管理局成立是在（）

A、1985年B、2001年C、1998年D、2003年E、2005年

6．我国已成为世界医药生产大国是指（）

A．传统中药生产B．化学药品制剂生产C．化学原料药生产

D．生物制剂生产E．进口原料生产

7．确保医药行业持续、健康发展的基础是（）

A．医药基础研究B．医药应用研究C．生产管理研究

D．市场竞争研究E．新药与新技术的研究开发

8．中药在中医临床治病用药中的特色是（）

A．复方为主，多成分入药B．药物处方成分单一明确C．单味中药处方为主

D．补益为主E．新剂型为主

9．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体

系是（）

A．药学事业B．药品生产C．药品经营D．经济事业E．药事管理

10．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（）

A．技术性强B．专业性强C．政策性强D．学科互相渗透E．体制性强

11．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（）

A．行政管理模式B．法制管理模式C．经济管理模式

D．经验管理模式E．技术网络模式

12．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发

展完善（）

A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法

E．执业药师考试制度

1

13．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（）

A．贮藏药物的管理B．养护药物的管理C．配制药物的管理

D．发售药物的管理E．合理用药的管理

14.麻醉药品处方应保存（）

A、一年B、二年C、三年D、四年E、五年

15．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（）

A．《药政管理的若干规定》B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理

条例》

D．《麻醉药品管理办法》E．《中华人民共和国药品管理法》

16．有中国特色的药品监督管理体制要求建立的社会主义医药市场体系是（）

A．创造企业发展宽松环境B．规范化的企业生产环境C．药品生产经营形式的

多样化D．积极发展三资医药企业E．统一开放竞争有序

17．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（）

A．药品生产、流通、价格、使用、广告

B．药品生产、流通、使用、广告、价格

C．药品研究、生产、流通、使用、价格

D．药品研究、生产、流通、价格、使用

E．药品研制、生产、流通、价格、广告

18.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是（）

A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物

c.在中医辨证理论指导下应用的药物D.天然的植物药

E．继承、发扬、提高

19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（）

A．中成药B．血液制品C．生化药品D．化学原料药E．中药材、中药饮片

20．国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指（）

A．用于临床使用的治疗性药品B．用于预防、诊断、治疗性药品

C．临床使用资料验证的药品D．便于患者使用的药品

E．便于临床使用的营养保健药品

2l.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指（）

A．药典未收载过的药品B．未研