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医疗器械经营自查报告

医疗器械经营自查报告模板

我公司成立于2008年4月22日遵照济宁市食品药品监督管理局

关于整治医疗器械流通领域经营行为的通知（济食药监械〈201X〉

127号）文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的所有医疗器械

进行了全面的检查，现将具体情况汇报如下：

一、从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营

企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营

企业购进医疗器械的。

公司经核查从未销售给不具有资质的经营企业或者使用单位；未

从无具资质的生产、经营企业购进医疗器械。从总经理到质量负责人

到各部门员工每个环节都严格按照《医疗器械经营监督管理办法》制

定相应的管理制度，对购进医疗器械所具备的条件及供货商所具备的

资质和销售客户资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和

使用安全，杜绝不合格医疗器械进入医院。

二、经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要

求，未按照规定进行整改的；擅自变更经营场所或者库房地址，扩大

经营范围或者擅自设立库房的。

公司自2015年3月12日由山东药业有限公司变更为山东医疗器

械有限公司、经营方式由批发变更为批零兼营