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佐米曲普坦的质量研究

摘要

目的：为了研究佐米曲普坦的质量，本文建立了HPLC色谱法来研究佐米曲普坦的质量。考虑到佐米曲普坦成品中可能会掺杂大量中间体5，因此本文主要对中间体5及成品进行研究。方法：采用Agilent-C18（250mmX4.6mm，2.5μm）为分析色谱柱,流动相为25mmol/LKH2PO4:甲醇进行洗脱，流速为l.0mL/min,在UV检测波长220nm处进行检测。结果：本方法可以准确高效地分离本品与中间体和其它相关杂质。方法在0.5-1.5μg/ml范围内有良好的线性关系。结论：高效液相色谱法可以有效地控制佐