科室小讲课乳腺癌的内分泌治疗.pptVIP

NSABPB-14：延长他莫昔芬治疗无益DFS1009080706050患者百分比（%）05安慰剂他莫昔芬 年7OS05年10090807060507患者百分比（%）安慰剂他莫昔芬服用他莫昔芬的患者发生子宫内膜癌、缺血性心脏病、脑血管疾病的风险较高82%78%94%91%P=0.03P=0.071246313246复发乳腺癌死亡大多数乳腺癌复发事件与死亡事件发生在

他莫昔芬治疗后年84.973.5020406080100051015他莫昔芬对照15%18%02040608010005101588.1年他莫昔芬对照8%17%91.7患者百分比（%）患者百分比（%）55.066.874.465.200.10.20.30123456789101112复发风险比年ER–(n=1305)ER+(n=2257)雌激素受体阳性（ER+）患者的乳腺癌复发的长期风险依然较高显然5年TAM内分泌治疗不能很好的控制乳腺癌患者的远期复发，既然如此，乳腺癌后续强化内分泌治疗是否有价值?TEXTSOFT：主要入组标准PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.01020304绝经前激素受体阳性(ER和/或PgR?10%)的浸润性乳腺癌，限于乳房?腋窝淋巴结TEXT研究中所有患者于术后12周内接受随机SOFT研究中既往接受(新)辅助化疗的患者，当证明为绝经前状态时，在完成化疗8个月内接受随机接受合理的局部区域治疗且无残留疾病SOFT研究中未接受化疗的患者于术后12周内接受随机SOFT研究中允许在随机前接受口服内分泌药物治疗0506TEXTSOFT：治疗如有适应症，允许患者接受辅助曲妥珠单抗；推荐每年进行乳房X线摄影和骨密度检测；不允许接受双磷酸盐，T评分?-1.5或患者参与随机辅助研究除外PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.OFS（卵巢功能抑制）TEXT所有患者开始曲普瑞林治疗(3.75mg,IMq28d)如有患者接受化疗，化疗与曲普瑞林同步曲普瑞林治疗6个月后，可选择双侧卵巢切除术或放疗作为替代方法SOFT曲谱瑞林治疗、双侧卵巢切除或卵巢放疗口服内分泌治疗依西美坦25mg/d或他莫昔芬20mg/dTEXT研究中如有患者接受化疗，化疗与曲普瑞林同步；待化疗结束后，开始内分泌治疗如不接受化疗，在曲普瑞林治疗6-8周开始内分泌治疗TEXTSOFT：终点PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.主要终点：无疾病生存（DFS）包括出现浸润性复发(局部、区域、远处)、对侧浸润性乳腺癌、继发(非乳腺)浸润性恶性肿瘤、非肿瘤事件造成的死亡次要终点：无乳腺癌间期(BCFI)：浸润性复发或对侧浸润性乳腺癌无远处复发间期(DRFI)：远处复发总生存期(OS)：任何原因导致的死亡40岁年轻患者（27%）；40岁以上(73%)淋巴结阳性(42%)；淋巴结阴性（58%）肿块2cm以上(36%)；2cm及以下(64%)123654SOFT研究中，接受化疗的患者从手术到入组的中位时间约为8个月；接受化疗的患者中年龄小于40岁的比例较TEXT研究高，占49.3%；同时淋巴结阴性的患者比例亦较高。TEST和SOFT研究中小于40岁年轻患者中未接受化疗的占全部入组患者5%，接受化疗的占全部入组患者21.6%HER2阳性(12%)；HER2阴性(88%)从人口统计学特征来看，入组人群同时涵盖了:入组患者特征统计TEXTSOFT：患者特征PaganiO,etal.2014ASCOAbstractLBA1.无化疗TEXT(n=1053)无化疗SOFT(n=943)化疗TEXT(n=1607)既往化疗SOFT(n=1087)总体(n=4690)年龄40岁(%)169304927淋巴结阳性(%)218665742肿瘤2cm(%)1915534736HER2阳性(%)53171912中位手术至随机时间(月)1.51.81.28.01.6TEXTSOFT：依西美坦联合OFS改善DFSDFS(%)时间(年)依西美坦+OFS(n=2346)他莫昔芬+OFS(n=2344)P=0.0002HR=0.7