制药工艺与药品生产管理考试 选择题 61题 .pdfVIP

1题

1.在制药工艺中，哪种技术主要用于药物的微粒化？

A.喷雾干燥

B.湿法制粒

C.超临界流体技术

D.冷冻干燥

2.药品生产管理中，GMP的全称是什么？

A.GoodManufacturingPractice

B.GeneralManufacturingProcess

C.GlobalMedicalProduct

D.GoodMedicalPractice

3.下列哪项不是药品生产中的关键控制点？

A.原料的采购

B.生产设备的清洁

C.员工的休息时间

D.成品的检验

4.在制药工艺中，哪种方法常用于制备缓释制剂？

A.压片

B.包衣

C.冻干

D.浸渍

5.药品生产中，批记录的主要目的是什么？

A.记录生产成本

B.确保产品质量和可追溯性

C.提高生产效率

D.减少生产时间

6.下列哪种设备在制药工艺中用于混合和制粒？

A.压片机

B.流化床干燥机

C.混合机

D.包衣机

7.药品生产中，洁净区的级别通常分为几级？

A.3级

B.4级

C.5级

D.6级

8.在制药工艺中，哪种技术用于去除药物中的微生物？

A.过滤

B.蒸馏

C.萃取

D.结晶

9.药品生产管理中，SOP的全称是什么？

A.StandardOperatingProcedure

B.SystemOperationProtocol

C.StandardOperationProtocol

D.SystemOperatingProcedure

10.下列哪项不是药品生产中的质量控制活动？

A.原料检验

B.生产过程监控

C.员工培训

D.成品放行检验

11.在制药工艺中，哪种方法用于制备注射剂？

A.压片

B.包衣

C.冻干

D.浸渍

12.药品生产中，批号的主要作用是什么？

A.标识生产日期

B.标识生产设备

C.标识产品批次

D.标识生产员工

13.下列哪种设备在制药工艺中用于药物的包装？

A.压片机

B.流化床干燥机

C.混合机

D.包装机

14.药品生产中，洁净区的温度和湿度通常控制在什么范围内？

A.温度20-25℃，湿度45-60%

B.温度18-22℃，湿度30-50%

C.温度22-26℃，湿度50-70%

D.温度24-28℃，湿度60-80%

15.在制药工艺中，哪种技术用于药物的干燥？

A.喷雾干燥

B.湿法制粒

C.超临界流体技术

D.冷冻干燥

16.药品生产管理中，CAPA的全称是什么？

A.CorrectiveActionandPreventiveAction

B.ControlActionandPreventiveAction

C.CorrectiveActivityandPreventiveActivity

D.ControlActivityandPreventiveActivity

17.下列哪项不是药品生产中的环境控制要求？

A.温度控制

B.湿度控制

C.光照控制

D.噪音控制

18.在制药工艺中，哪种方法用于药物的灭菌？

A.过滤

B.蒸馏

C.萃取

D.结晶

19.药品生产中，批记录的保存期限通常是多久？

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

20.下列哪种设备在制药工艺中用于药物的压片？

A.压片机

B.流化床干燥机

C.混合机

D.包衣机

21.药品生产中，洁净区的空气净化系统通常采用哪种技术？

A.HEPA过滤

B.活性炭吸附

C.紫外线消毒

D.臭氧消毒

22.在制药工艺中，哪种技术用于药物的包衣？

A.喷雾干燥

B.湿法制粒

C.超临界流体技术

D.包衣技术

23.药品生产管理中，变更控制的主要目的是什么？

A.确保生产成本的控制

B.确保产品质量和合规性

C.提高生产效率

D.减少生产时间

24.下列哪项不是药品生产中的质量保证活动？

A.原料检验

B.生产过程监控

C.员工培训

D.成品放行检验

25.在制药工艺中，哪种方法用于制备口服液？

A.压片

B.包衣

C.冻干

D.浸渍

26.药品生产中，批号的主要作用是什么？

A.标识生产日期

B.标识生产设备

C.标识产品批次

D.