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西药批发企业合规经营考核试卷

考生姓名：__________答题日期：_______年__月__日得分：_________判卷人：_________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只

有一项是符合题目要求的）

1.下列哪项不属于西药批发企业合规经营的基本要求？（）

A.具备合法的经营许可证

B.建立完整的质量管理体系

C.从事药品批发业务无需遵守GSP规定

D.保证销售药品的质量和安全

2.西药批发企业的质量管理部门主要负责以下哪些工作？（）

A.药品采购

B.质量检验

C.销售与市场推广

D.仓库管理

3.关于药品采购，以下哪项说法是错误的？（）

A.应从合法的供应商处采购药品

B.采购药品时应审查供应商的经营资质

C.可以采购未经国家药品监督管理部门批准的药品

D.采购药品时应关注药品的生产批号和有效期

4.西药批发企业对药品储存的要求，以下哪项是正确的？（）

A.药品可以随意堆放

B.应按照药品的剂型、规格、批号进行分类储存

C.药品储存无需关注温度、湿度等因素

D.药品过期后可以继续销售

5.下列哪项不属于药品批发企业对销售人员的管理要求？（）

A.销售人员应具备相关药学知识

B.销售人员应熟悉企业质量管理体系

C.销售人员可以随意更改销售价格

D.销售人员应遵守相关法律法规

6.西药批发企业在进行药品运输时，以下哪项做法是错误的？（）

A.确保运输过程中药品不受污染

B.根据药品性质选择合适的运输方式和工具

C.忽略药品在运输过程中的温度、湿度要求

D.防止药品在运输过程中的破损、泄漏

7.关于药品不良反应，以下哪项说法是正确的？（）

A.药品不良反应无需报告

B.西药批发企业应建立药品不良反应监测和报告制度

C.只有严重药品不良反应需要报告

D.药品不良反应报告应由患者自行完成

8.下列哪项不属于药品批发企业应遵守的法律法规？（）

A.《中华人民共和国药品管理法》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《中华人民共和国食品安全法》

D.《药品生产质量管理规范》

9.西药批发企业在进行药品验收时，以下哪项做法是错误的？（）

A.检查药品的外观、包装、标签等

B.核对药品的生产批号、有效期等信息

C.验收不合格的药品可以直接入库

D.验收合格的药品应按规定的储存条件储存

10.关于药品销售记录，以下哪项说法是正确的？（）

A.销售记录无需保存

B.销售记录应保存至药品有效期后一年

C.销售记录应包括药品名称、规格、批号、销售数量等信息

D.销售记录可以随意更改

11.西药批发企业在进行客户投诉处理时，以下哪项做法是正确的？（）

A.忽略客户投诉

B.及时调查、处理客户投诉，并将处理结果反馈给客户

C.只处理严重投诉

D.投诉处理结果无需记录

12.下列哪项不属于药品批发企业应建立的管理制度？（）

A.质量管理制度

B.采购管理制度

C.销售与市场推广制度

D.人力资源管理制度

13.关于药品召回，以下哪项说法是正确的？（）

A.药品召回无需通知客户

B.药品召回应按照国家药品监督管理部门的规定执行

C.只有严重质量问题导致的药品需要召回

D.药品召回应由生产企业自行完成

14.西药批发企业在进行药品退换货时，以下哪项做法是正确的？（）

A.退换货药品无需检查

B.退换货药品应进行质量检查，合格后方可入库

C.退换货药品可以直接销售

D.退换货药品无需记录

15.关于药品批发企业的人员培训，以下哪项说法是正确的？（）

A.无需对员工进行培训

B.应定期对员工进行相关法律法规、业务知识等方面的培训

C.培训内容无需与药品经营相关

D.培训效果无需评估

16.下列哪项不属于药品批发企业应对药品进行追溯的要求？（）

A.建立药品追溯体系

B.药品追溯信息应包括药品生产、流通、使用等环节

C.药品追溯信息无需保存

D.药品追溯信息应真实、准确、完整

17.西药批发企业在进行药品广告宣传时，以下哪项做法是错误的？（）

A.严格遵守国家有关药品广告宣传的法律法规

B.广告宣传内容应真实、合法

C.可以使用未经审批的药品广告

D.应确保广告宣传不会误导消费者

18.关于药品批发企业的内部审计，以下哪项说法是正确的？（）

A.内部审计无需开展

B.应定