医疗保健行业研究：造物致用，合成生物赋能未来.pptxVIP

请务必阅读正文之后的免责条款部分报告目录2一、生物制造战略意义深远、商业意义重大二、生物制造应用领域广泛、市场空间广阔三、合成生物学产业链上下游布局各有侧重四、政策加码生物制造，资本助力国内产业快速发展五、国内生物制造现存挑战六、风险提示

请务必阅读正文之后的免责条款部分生物制造战略意义深远、商业意义重大13

什么是合成生物学合成生物学是一门以工程学思想为指导、多学科结合的新兴领域，以“人工设计与编写基因组”为核心，可针对特定需求从工程学角度设计构建元器件或模块。通过一系列重新设计与技术改造生物体或细胞以使其具有新的能力，在此过程中设计与构建一系列新的标准化的生物元件、组件与系统，以实现理想的生物制造能力。合成生物学的本质是让细胞为人类工作生产想要的物质。图表1：合成生物学内涵资料来源：前瞻产业研究院，国元证券研究所4请务必阅读正文之后的免责条款部分

什么是合成生物学合成生物学区别于传统生命科学的核心特征在于其“工程学本质”，主要体现在其工程化的两大方向：1）Top-down：应用基因工程和代谢工程等技术，将全新功能引入活细胞等生命体；也包括在此基础上设计组装的生物非生物混合系统——“自上而下”地“改造生命”；2）Bottom-up：体外合成全新生命系统，如人工细胞等——“自下而上”地“创造生命”；广义上讲，合成生物学还包括了任何对生命有机体关键要素的创新应用，如酶催化合成（催化单元）、无细胞合成（转录和翻译系统）、DNA存储（遗传密码）等。图表2：结合DBTL循环的两种微生物组工程设计策略（“自下而上”和“自上而下”）5请务必阅读正文之后的免责条款部分资料来源：《Guidedbytheprinciplesofmicrobiomeengineering:Accomplishmentsandperspectivesforenvironmentaluse》HongzhiTang,etal.，国元证券研究所

合成生物学的发展历程千禧年以来，合成生物学的发展大体经历了4个阶段：1.创建时期（2000-2003年）：产生了许多具备领域特征的研究手段和理论，特别是基因线路工程的建立及其在代谢工程中的成功运用；2. 扩张和发展期（2004-2007年）：工程技术进步较缓慢，领域有扩大趋势；快速创新和应用转化期（2008-2013年）：这一阶段涌现出的新技术和工程手段使合成生物学研究与应用领域大为拓展；发展新阶段（2014年后）：工程化平台的建设和生物大数据的开源应用相结合，全面推动生物技术创新以及相关应用的开发和商业化，代表技术包括人工密码子及非天然氨基酸系统的开发、计算/AI蛋白结构设计及预测、DNA存储等。图表3：21世纪后合成生物学发展历程资料来源：《全球合成生物学发展现状及对我国的启示》王晓梅等，国元证券研究所6请务必阅读正文之后的免责条款部分

合成生物学是最有潜力替代化学合成、天然提取的新兴技术7请务必阅读正文之后的免责条款部分项目天然提取法传统路径化学合成法合成生物技术路径体外合成生物学法 体内合成生物学法原材料类型生物基石油基石油基、生物基生物基技术要求低低高高核心技术强酸水解等化学催化、化学拆分、天然提取等酶的设计、改造及高产表达基因编辑、合成途径设计及高产表达工艺路线长长较短较短产品成本高高较低较低污染程度高高低低资料来源：奕柯莱招股书，华恒生物招股书，国元证券研究所以合成生物生产流程的特点，合成生物学被认为是绿色、环保、高效、可循环可再生的生产方式，相比化学合成工艺、天然提取工艺，有着明显的优势，被认为是最有潜力替代化学合成、天然提取等成熟工艺的新兴技术手段，被政府、资本届和产业界赋予了厚望。天然产物是从自然界存在的动物、植物、微生物中分离提取的有机化合物，被认为是大自然赐予人类的瑰宝，也是开发药物活性分子的重要源泉，但天然产物在生物体内含量非常低，通过提取分离进行大量制备存在很大难度，从而严重制约其开发和利用。而化学合成常受制于昂贵的化学试剂、苛刻的反应条件、难控的立体选择性、冗长的合成路线以及较低的总合成效率等，同时伴有高污染，严重制约其实际规模化生产和广泛应用。相较于传统路径，合成生物技术路径受原材料和反应条件制约更小，全基因合成途径与酶学机制，为构建细胞工厂从头异源合成天然产物提供了便利条件，同时也为合成生物学变革天然产物全合成提供契机。图表4：合成生物学技术路径优于传统路径

轻度修饰人工生物中度修饰人工生物重度修饰人工生物人造生物与人造生命生物基产品生物基产品生物基产品全天然全人工体外生物合成体系太阳能捕获、光合固碳等功能元器件改造与模块组装单一基因元器件替换多基因途径模块的替换人工途径创建和替换合成组装非自然