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药品生产岗位标准操作规程

第四

第四篇药品生产岗位标准操作规程

第四篇药

第四篇药品生产岗位标准操作规程

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第一章生产设备操作规程

LD5OO–5型列管五效蒸馏水机操作规程

开机操作要点

检查原料水保证有足够的供应量，清楚所用电源位置，各阀关闭位置，开启电源开关。

开启蒸馏水管路上的排放阀，让蒸馏水排至原料水槽或弃去。

开启蒸汽管路阀，然后开启管路上排污阀。当污水排净后，关闭排污阀，开启蒸汽阀V2，调节蒸汽压力至O.3MPa，启动水泵，然后开启阀V1，调节进水管2OOL/h，当出水温度达到95O℃时，增大进水量至6OO~7OOL/h，保证蒸汽压力O.3MPa，蒸馏温度95℃，机器进入正常工作状态。

检查水质，合格后，关闭排放阀V5，让蒸馏水流入蒸馏水贮罐。

停机操作要点

关小进水阀V1，使料水量降至1OOL/h，半分钟后关闭V1，停止水泵运转。

半分钟后关闭蒸汽阀V2及管路总阀。

维修与清洗要点

如遇冷却水蛇管结垢，可用药剂清洗，经多次清洗后，水垢难以清除时，可将蛇管拆下，更换新的蛇管。

原料水是经过过滤及脱除离子处理，不易在传热面上结垢。使用数年后，蒸发器、预热器及冷凝器的传热面可能形成薄的污垢，传热系数降低，蒸馏水产量下降，发现蒸馏水产量下降时，可用药液进行清洗。

倘若水垢主要成分为硫酸盐，先用1号溶液清洗，后用2号溶液清洗，经过上述清洗后，用3号溶液中和，最后用离子水冲洗1小时。

号溶液在去离子水中加入1%~2%的盐酸，使用温度为6O℃，清洗1小时。

号溶液在去离子水中加入2%~4%的氢氟酸，使用温度为6O℃，清洗1小时。

号溶液在去离子水中加入氨基硫酸（NHCO）至1.5%，在室温下使用，清洗1

小时。

仪表维修参照仪表使用说明书。

水泵的维修参照水泵使用说明书。

安装操作要点

不合格水排口、浓缩水排放管、凝水排放管应分别排到下水道或室外。蒸馏水出口没有压力不允许升高。

不合格水排放管、浓缩水排放管出口没有压力不能升高，但可以连接在一起排掉，也可以收集起来重新利用。

蒸汽凝水排放管可以连在一起，排放到废水贮槽、重新利用。

所有安装管路的尺寸按照蒸馏水机技术参数所列的数值来选用。

蒸馏水机应装在水磨石、水泥或砖面上，要保持端正垂直，安装环境要清洁，后侧及左侧离墙或其他设备O.5m以上。右侧离墙或其他设备1m以上。

如原料水槽底部高出水泵吸入口1m以上，可直接从水槽连管至水泵吸入口。如果上述高度小于1m或从远处送水至泵吸入口，则原料水槽应配置1台水泵向蒸馏水机送水。

蒸汽总管、蒸馏水机的蒸汽管，要安装稳压阀。电线连接、电机连接、电源开关等安装应符合电器设备安装规定。

设备安装完毕后，应把松动的紧固件重新拧紧。

一、多效蒸馏水机操作规程

开机前准备

检查纯水箱水质是否符合注射用水制备的要求。

检查水泵中空气是否排尽。

检查水泵的正反转。

检查各排放阀是否开启。

开机

切实执行先开汽后开泵的原则。

将电源开关打开（接通）。

适量开启冷却水。

微开汽阀（!O.1MPa）对一效预热。

预热完成后逐步开大汽阀，当气压表指至O.25~O.28MPa范围内时，开启泵和流量计旋转阀。

当一效排污阀处将余水排尽呈纯蒸汽排出状时，将一效排污阀关闭，以此类推，直至关闭最后一效排污阀。

稳定汽压在O.25~O.28MPa范围内，当温度逐渐升至9O~95℃时开大流量阀

（流量调至350~400L/h之间）稳定30~60秒后可将流量升至本机额定产水量，此时的注射用水才能使用。

机器工况运行

（1）稳定汽压：0.25~0.28MPa。

稳定流量：本机额定产水量。

稳定温度：90~95℃之间。

观查透视镜的液位高度至视镜全截面高1/3时，需排尽该效中余水，同时注意调整整机的汽水平衡（温度、进水量、汽压平衡）。

定时检查汽压表流量与温度的匹配，随时调整，确保蒸馏水质的纯度和出水量。

关机

切实执行先关水后关气的原则。

将流量降至150~200刻度之间（约30~60秒）。

调整汽阀将汽压调至0.15~0.20MPa之间（约30秒）。

按下停止按钮（红色），同时关闭流量计旋阀。

将气阀慢慢关小直至全部关闭。

将排污阀全部开启。

关闭冷却水阀。

切断电源，由此关机完成。

二、制备注射用水系统操作规程

先开启汽阀，待蒸汽压力升至0.2MPa时开启纯水泵。

纯水泵启动后，将水流压力控制在