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质量风险分级管理制度范本

第一章总则

第一条为了加强质量风险管理，保障企业产品质量，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国标准化法》等法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于企业产品质量风险的识别、评估、控制和监督等管理工作。

第三条企业应建立健全质量风险管理体系，明确质量风险管理的责任和义务，确保产品质量符合法律法规和标准要求。

第四条企业应根据产品特点、生产过程、市场反馈等信息，定期进行质量风险评估，对质量风险实施分级管理。

第二章质量风险分级

第五条质量风险分为一级、二级、三级和四级，分别对应不同程度的风险。

（一）一级风险：可能导致人员伤亡、重大财产损失或严重社会影响的风险；

（二）二级风险：可能导致较大财产损失或一般社会影响的风险；

（三）三级风险：可能导致一定财产损失或较小社会影响的风险；

（四）四级风险：可能导致轻微财产损失或个别投诉的风险。

第六条企业应根据质量风险的等级，制定相应的风险控制措施，确保产品质量安全。

（一）对一级风险，应立即采取紧急措施，停止生产、销售，并及时报告相关部门；

（二）对二级风险，应立即采取措施，限制产品使用，并及时报告相关部门；

（三）对三级风险，应加强产品质量监控，及时处理投诉，并根据情况调整生产工艺；

（四）对四级风险，应加强产品质量培训，提高员工质量意识，预防风险发生。

第三章质量风险管理职责

第七条企业应设立质量风险管理组织，明确各部门和人员的职责，确保质量风险管理工作的有效实施。

（一）质量风险管理组织负责制定、更新和实施质量风险管理制度；

（二）质量风险管理组织负责组织质量风险评估和分级工作；

（三）质量风险管理组织负责监督质量风险控制措施的执行情况；

（四）质量风险管理组织负责定期对质量风险管理工作进行总结和改进。

第八条企业应根据产品特点和质量风险等级，配备相应的质量管理人员，负责产品质量风险的识别、评估和控制工作。

第四章质量风险识别与评估

第九条企业应通过收集和分析产品信息、市场反馈、生产过程等方面的数据，识别产品质量风险。

第十条企业应采用适当的评估方法，对识别的质量风险进行评估，确定质量风险的等级。

第十一条企业应根据质量风险评估结果，制定相应的风险控制计划，并定期对风险控制效果进行评价和调整。

第五章质量风险控制与监督

第十二条企业应根据质量风险等级，采取相应的控制措施，降低质量风险。

第十三条企业应建立质量风险监督机制，对质量风险控制措施的执行情况进行监督，确保产品质量安全。

第十四条企业应定期对质量风险管理工作进行内部审核，确保质量风险管理体系的有效运行。

第六章质量风险信息与沟通

第十五条企业应建立质量风险信息沟通机制，确保各部门、各层次之间及时、准确地传递质量风险信息。

第十六条企业应定期向上级部门报告质量风险管理情况，及时反馈质量风险控制效果。

第七章培训与宣传

第十七条企业应加强对员工的质量风险管理培训，提高员工的质量风险意识和管理能力。

第十八条企业应通过各种形式宣传质量风险管理工作，提高全社会的质量风险意识。

第八章附则

第十九条本制度自发布之日起实施。

第二十条本制度的解释权归企业质量风险管理组织。