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洁净区微生物及卫生知识培训试卷答案（普通版）
洁净区微生物及卫生知识培训试卷
日期：部门：姓名：分数：
一、填空题（20×2分）
1．微生物包括非细胞生物、原核生物、部分真核生物，其中细菌
属于原核生物，真菌属于真核生物，病毒属于非细胞生物。
2．非无菌产品微生物限度检查包括：微生物计数法和控制菌检查
法。
3．本公司微生物室常用的灭菌方式是湿热灭菌，灭菌条件有
121℃×15min和121℃×30min。
4．供试品需氧菌总数计数检测需要一般在30～35℃培养3～5
天，霉菌和酵母菌总数计数一般在20～25℃培养5～7天，工艺用水
的需氧菌总数计数检测需要一般在30～35℃培养不少于5天。
5．环境监测状态有：空态、静态a、静态b、动态。
6．洁净室（区）温度应控制在18～26℃，相对湿度应控制在
45%～65%。
7．消毒液配制区域：根据使用区域，一般区直接在使用地点或清
洗间配制，洁净区在清洗间配制。
二、判断题（5×2分）
1．洁净室（区）的工作人员不能化妆，但可以戴戒指和项链。
（×）
2．消毒可以杀灭物体上的所有微生物，而灭菌只杀死物体上的病
原微生物。（×）
3．微生物数量多、分布广，同时繁殖也快，适应性强。（√）
4．洁净区中的所有操作均不应大幅度或快速动作。（√）
5．不锈钢托盘擦拭的非常光亮，因此它不存在微生物污染。（×）
三、名词解释（5×2分）
1．cfu：Colony-FormingUnits（菌落形成单位）
在活菌培养计数时，由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培
养基上生长繁殖所形成的集落，称为菌落形成单位，以其表达活菌的
数量。
2．灭菌
指杀灭或去除物体上所有微生物的方法，包括抵抗力极强的细菌
芽胞。
3．洁净室（区）
对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区域。
4．无菌操作
用于防止微生物进入人体组织或其它无菌范围的操作技术称为无
菌操作。
5．气锁室
一般设置在洁净室的出入口，是用以阻隔外界污染气流和控制压
差而设置的缓冲间，这些气锁室通过若干扇门对出入空间进行控制，
同时还为穿/脱洁净服、消毒、净化等操作提供场所。
四、简答题（40分）
1．简述人员进出洁净室（区）的更衣程序。
略
2．本公司医药级车间常用的消毒剂有哪些？
略
3．请填写补充以下空气洁净度级别表。
洁净度级别悬浮粒子最大允许
数≥0.5μm（静态）
悬浮粒子最大允许
数≥5μm（静态）
沉降菌cfu/4小时
（动态）
浮游菌cfu/m3（动
态）
A级352020＜1﹤1
C级352000290050100
D级352000029000100200
4．人是药厂中最大的污染源，请结合本公司实际情况，分析采取
哪些有效措施来降低和控制由人员引发的微生物污染。
略
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