《药品法》《药品经营质量管理规范》考核试卷(精选合集) .pdfVIP

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《药品法》《药品经营质量管理规范》考核试卷(精选合集)

第一篇:《药品法》《药品经营质量管理规范》考核试卷

《药品法》《药品经营质量管理规范》考核试卷

职务:姓名:日期:成绩:

一、单选题(每题4个答案,请选择一个正确答案,每题6分共

30分)

1、新修订的《中华人民共和国药品管理法》何时起施行。()

A:2001年2月28日B:2001年12月1日

C:2001年12月15日D:2002年1月1日

2、《药品经营质量管理规范》何时起施行()

A:2000年3月17日B:2000年7月1日

C:2001年7月1日D:2000年12月1日

3、药品批发企业按其经营规模设置相应的库房,其中小型企业其

库房的面积应为:()A:1000平米B:1500平米C:200平米D:

500平米

4、小型批发企业年销售额应为:()

A:1000万以上B:500万以上C:500万以下D:200万以下

5、《药品管理法》规定药品经营企业必须经常考察本单位所经营

的药品()

A、数量、质量和中毒事故B、质量、销量和信誉程度

C、质量、销量和市场占有率D、质量、疗效和反应

二、多项选择题(每题4个答案,请选择二个或二个以上正确答

案,每题10分共70分)

1、开办药品经营企业必须具备:()

A:具有依法经过资格认定的药学技术人员

B:具有与所有经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设备,卫

生环境

C:具有与所经营药品相适应质量管理机构或者人员

D:具有保证所经营药品质量的规章制度

2、关于假药,正确论述的有:()

A:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;

B:国务院药品监督管理部门规定禁止使用的,C:变质的D:超

过有效期的3、关于劣药正确论述的有:()

A:未标明有效期或者更改有效期的B:药品成份的含量不符合国

家标准的C:不注明或者更改生产批号的D:被污染的4、哪类药品的

标签必须印有规定的标志:()

A:麻醉药品,精神药品B:医疗用毒性药品,放射性药品C:外

用药品非处方药品D:处方药

5、仓库应具备的设施和设备:“()

A:保持药品与地面之间有一定距离的设备B:避光,通风和排水

的设备

C:检测和调节温湿度的设备D:防尘、防潮、防霉

6、实行特殊管理的药品有()

A:麻醉药品B:精神药品

C:生物制品D:医疗用毒性药品、放射性药品

7、企业应对质量不合格药品进行控制性管理,其管理重点为:()

A:发现不合格药品应按规定的要求和程序上报B:不合格药品的

标识,存放C:不合格药品报销、销毁的记录D:不合格药品处理情

况的汇总和分析

第二篇:新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷

新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷(3)姓名岗位分数.选

择题(共40题,每题2分)

1药品出库符合属于()部门(D)

A业务进货B质量管理C业务销售D储运

2、GSP的环节不包括:(D)

A计划、购进B验收、储存C销售D生产

3、药品储存保管工作的职责不包括:(D)

A安全储存B科学养护

C按批号发货D审验销售员的身份条件

4、仓库储存药品必须符合GSP的规定,以下不属于规定范围内

的是:(D)A内服与外用药分开B西药中药分开

C处方药与非处方药分开D片剂与胶囊分开

5、药品批发企业不准将药品售给:(C)

A药品零售企业B三级甲等医院

C个人D有执业许可证的医疗机构

6、药品生产、经营企业销售人员

6、在被委托授权范围内的行为(B):

A由药品生产、经营企业的销售部承担法律责任

B由委派或聘用的药品生产、经营企业承担法律责任

C由其本人承担法律责任

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