DB43T 959.2-2023 异种移植用无指定病原体(DesignatedPathogen Free, DPF)医用供体猪 第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测　　.docxVIP

ICS70.080CCSB44

DB43

湖南省地方标准

DB43/T959.2—2023代替DB43/T959.2—2014

异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogenFree,DPF）医用供体猪

第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测

MedicalgradeDPFdonorpigforxenotransplantation

Part2:mircrobiologicalparasitologicalstandardsandsurveillance

2023-11-09发布2024-02-09实施

湖南省市场监督管理局发布

DB43/T959.2—2023

I

目次

前言 Ⅲ

引言 Ⅴ

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4微生物学等级 3

5检测要求 3

6检测程序 3

7检测方法 3

8检测规则 5

9结果判定 6

10判定结论 6

11样本保存 6

附录A（规范性）牛分枝杆菌PCR检测方法 7

附录B（规范性）细胞内鸟型分枝杆菌PCR检测方法 8

附录C（规范性）新型隐球菌DNA实时荧光定量PCR检测 9

附录D（规范性）抗荚膜组织胞浆菌抗体ELISA检测方法 10

附录E（规范性）猪兰氏类圆线虫病镜检法诊断 11

附录F（规范性）布氏姜片吸虫镜检法诊断 12

附录G（规范性）猪脑心肌炎病毒间接ELISA检测 13

附录H（规范性）人流感病毒多重PCR检测 14

附录I（规范性）猪巨细胞病毒FQ-PCR检测 15

附录J（规范性）疱疹病毒核酸检测 17

附录K（规范性）猪急性腹泻综合征冠状病毒（SADS‐CoV）RT‐PCR检测 19

附录L（规范性）猪呼吸道冠状病毒（PRCV）巢式PCR检测 20

附录M（规范性）猪血凝性脑脊髓炎病毒检测 21

附录N（规范性）猪内源性逆转录病毒C（PERV-C）PCR检测 24

附录O（规范性）猪嗜淋巴细胞疱疹病毒3型TaqMan荧光定量PCR检测 25

附录P（规范性）新型冠状病毒肺炎防控方案（第七版） 26

DB43/T959.2—2023

III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

本文件是DB43/T959《异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogenFree,DPF）医用供体猪》的第2部分。DB43/T959已发布了以下部分：

——第1部分：遗传质量控制；

——第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测；——第3部分：配合饲料；

——第4部分：病理学诊断规范；——第5部分：环境与设施。

本文件替代DB43/T959.2—2014《异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogenFree,DPF）医用供体猪第2部分：微生物学等级与监测》，与DB43/T959.2—2014相比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术变化如下：

a）将本文件“标题”由“异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogenFree,DPF）医用供体猪第2部分：微生物学监测”更改为“异种移植用无指定病原体（DesignatedPathogenFree,DPF）医用供体猪第2部分：微生物、寄生虫学等级与监测”；

b）增加了“引言”一章；

c）增加猪圆环病毒1型、猪冠状病毒、猪内源性逆转录病毒、猪淋巴性疱疹病毒、戊型肝炎病毒、新型冠状病毒的检测及检测方法（见7，2014版的7）；

d）更改了“检测频率”（见8.1，2014版的8.1）；

e）更改了“表2抽样数量”（见8.2.2，2014版的8.2.2）。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省科学技术厅提出并归口。

本文件起草单位：中南大学湘雅三医院，湖南赛诺生物科技股份有限公司。

本文件主要起草人：王维、罗敏华、