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2024年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、助听器是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

【答案】B

2、（2019年真题）开展药品上市后安全性评价工作的药品监督管理技术支撑

机构是

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品审评中心

D.中国食品药品检定研究院

【答案】B

3、按照《执业药师资格制度暂行规定》，掌握最新医药信息，保持较高的专业

水平是

A.执业药师应履行的职责

B.对执业药师继续教育的要求

C.执业药师再注册的规定

D.执业药师注册的规定

【答案】B

4、关于医疗机构中药饮片调配的说法，错误的是

A.中药饮片调配后，必须经复核后方可发出

B.二级以上医院应当由副主任中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作

C.复核率应该达到100％

D.中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内

【答案】B

5、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的

是

A.储存药品相对湿度为35％～65％

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

【答案】D

6、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药

制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药

目录里有双黄连口服液。

A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”

B.药店以“凡购买5盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”

C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药

D.药店通过互联网向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”

【答案】C

7、药品批发企业从无证企业购进药品的（）

A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千

元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业

许可证书

C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍

以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许

可证》

【答案】D

8、属于第二类精神药品的是

A.氨酚待因片

B.氨酚氢可酮片

C.氢可酮

D.氯胺酮

【答案】B

9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购

销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十

万元以上三百万元以下的罚款。

A.卫生健康主管部门或者本单位

B.市场监督管理部门

C.经济综合主管部门

D.药品监督管理部门

【答案】B

10、纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

A.独家生产的药品

B.血液制品

C.疫苗

D.中成药

【答案】A

11、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有

较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动

检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式

的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓

库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±1）％

和（66±2）％。

A.3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B.3月2日超过规定的要求，3月3日没有超过规定的要求

C.3月2日没有超过规定的要求，3月3日超过了规定的要求

D.3月2日、3月3日都超过了规定的要求

【答案】B

12、有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

【答案】B

13、根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其