2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试卷A卷含答案 .pdfVIP

2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟试

卷A卷含答案

单选题（共40题）

1、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.卫生主管部门

【答案】A

2、（2021年真题）根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家

医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的

是

A.医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险

基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

B.统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每

年调整一次

C.拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按

程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

D.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目

录

【答案】A

3、药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

4、2019年5月1日，某县药品监督管理部门对辖区内的甲药品零售企业（连

锁药店）进行检查。经查，该企业营业执照经营范围中有药品和医疗器械，药

品经营许可证的经营范围为“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制

剂”，但未取得医疗器械经营许可证和备案凭证。同时，发现其货架上销售的

药品有地西泮片10瓶，系从区域性药品批发企业业务员李某手中购入，一共购

入了10瓶。所经营的医疗器械系从只生产该类医疗器械的我国乙医疗器械生产

企业采购。

A.第一类医疗器械

B.医疗用毒性药品

C.第二类医疗器械

D.第三类医疗器械

【答案】A

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当立即停止销

售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，

及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事

项是

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

【答案】C

6、获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症（或者功能主治）以及增加与其

他药物联合用药的，申请人应当提出

A.新的药物临床试验申请

B.新的非临床研究申请

C.药物临床试验变更申请

D.非临床研究变更申请

【答案】A

7、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方制剂

药品销售管理的说法，错误的是

A.无医师处方严禁销售

B.一次销售不得超过3个最小包装

C.不得开架销售

D.应当设置专柜由专人管理、专册登记

【答案】B

8、处方药品总量一般不得超过

A.7日用量

B.3日用量

C.1次常用量

D.7日常用量

【答案】A

9、（2019年真题）药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营

的药品是

A.三唑仑片

B.阿昔洛韦胶囊

C.艾司唑仑片

D.红霉素软膏

【答案】A

10、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料

药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医

师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。

A.乙药品生产企业需要由药品监督管理部门指定，取得毒性药品生产许可

B.洋地黄毒苷原料药年度生产、供应计划，由省级药品监督管理部门根据医疗

需要制定

C.洋地黄毒苷原料药的生产记录保存3年备查

D.洋地黄毒苷原料药包装容器要有毒药标志

【答案】C

11、特殊医学用途配方食品注册证书有效期限为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

12、关于“佣金”的解释正确的是

A.经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报

酬

B.经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品

C.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的折扣

D.经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费

【答案】A

13、关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.【贮藏】项中应同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度

B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成