2022-2023年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案 .pdfVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法

规真题精选附答案

单选题（共60题）

1、（2017年真题）2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品

的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片

批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产

企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》。

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

【答案】D

2、开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

A.市场部负责人

B.企业负责人

C.质量管理负责人

D.药品检验部门负责人

【答案】C

3、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计

划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

【答案】A

4、互联网药品交易服务的形式不包括

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易

提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的

其他企业进行的互联网药品交易

C.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交

易服务

【答案】D

5、有关药品零售的说法，错误的是

A.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

B.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

【答案】C

6、（2016年真题）属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.药品再评价

B.IV期临床试验

C.I期临床试验

D.药理毒理研究

【答案】D

7、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标

细菌耐药率超过30%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警

机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】C

8、负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行

为进行查处的是

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府农业主管部门

C.县级以上地方人民政府其他有关主管部门

D.县级以上地方公安机关

【答案】D

9、（2018年真题）欲查询接种预防性生物制品出现紧急情况的应急

处理办法,在药品说明书中可查询（）

A.用法用量

B.不良反应

C.注意事项

D.警示语

【答案】C

10、从事医疗器械网络销售的企业，对无有效期的非植入类医疗器

械销售记录的保存期限是（）

A.有效期后2年

B.3年

C.永久

D.不少于5年

【答案】D

11、国家发展和改革宏观调控部门负责

A.组织制定国家基本药物目录

B.医药行业管理工作

C.药品价格的监督管理工作

D.研究制定药品流通行业发展规划

E.药品、医疗器械行政监督和技术监督

【答案】C

12、根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明

A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批

准文号、生产企业

B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、

生产企业

C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项

D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批

准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项

【答案】D

13、某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场

所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地

省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易

机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，

告知其不予受理。

A.只能销售本企业经营的非处方药

B.不得向其他企业销售药品

C.不得向医疗机构销售