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2024年执业药师之药事管理与法规自我检测试卷B

卷附答案

单选题（共40题）

1、消费者有权自主

A.在药品零售企业选购处方药

B.在药品零售企业选购非处方药

C.在医疗机构药房选购处方药

D.在药品批发企业选购非处方药

【答案】B

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌

药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）

A.慎重经验用药

B.参照药敏试验结果选用

C.及时将预警信息通报本机构医务人员

D.暂停对此目标细菌的临床应用

【答案】C

3、承担生物制品批签发相关工作的机构是

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C.国家药品监督管理部门药品评价中心

D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

【答案】A

4、《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查

的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

A.申请、受理

B.现场检查

C.审批与发证

D.飞行检查

【答案】D

5、标签应当标示执行标准的是

A.原料药

B.处方药

C.注射剂

D.中成药

【答案】A

6、（2019年真题）根据《关于加强中药饮片包装监督管理的通知》，关于药

品经营企业中药饮片管理要求的说法，错误的是

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

【答案】B

7、根据《医疗器械注册管理办法》境内第二类医疗器械的注册批准部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】B

8、医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊

性等情况向哪个部门备案

A.所在地市级以上药品监管部门

B.所在地市级以上卫生主管部门

C.所在地县级以上药品监管部门

D.所在地县级以上卫生主管部门

【答案】A

9、对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任属于

()。

A.行政处分

B.民事责任

C.刑事责任

D.行政处罚

【答案】B

10、下列经营者行为属于商业贿赂行为的是

A.经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账

B.经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账

C.经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与

为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关

D.经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或

者个人

【答案】D

11、甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万

元。

A.责令改正

B.没收违法销售的制剂

C.罚款5万元

D.罚款20万元

【答案】D

12、户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后，

应聘到A省某一药品零售连锁企业，该企业在A省C市、B省D市都设有连锁

门店。自2015年7月起，何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品

销售工作。

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

B.具有从业药师资格

C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

D.经执业单位同意

【答案】B

13、根据《中华人民共和国食品安全法》，应当报国家相关职能管理部门申请

备案，不需要申请注册的事项是

A.特殊医学用途配方食品的上市

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产的保健食品

【答案】B

14、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品

种，应当

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

【答案】C

15、2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮

片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治

疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一

种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更

多的扶持，中医中药才会更多地惠