体外诊断试剂注册申报资料要求 .pdfVIP

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  • 2024-12-05 发布于河南
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体外诊断试剂注册申报资料要求及说明

申报资料一级标题申报资料二级标题

1.监管信息1.1章节目录

1.2申请表

1.3术语、缩写词列表

1.4产品列表

1.5联文件

1.63靠前与监管机构的联系情况和沟通记录

1.7符合性声明

1.8其他

2.综述资料2.1章节目录

2.2概述

2.3产品描述

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