检验科生物安全手册样本.doc

检查科生物安全手册目录

为保证明验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证有关工作人员掌握开展工作必须生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

一生物安全手册总则

二生物安全组织构造

三实验室生物安全管理制度

四实验室生物安全规定

五实验室防火安全制度

六实验室用电安全制度

七实验室化学危险品使用准则

八微生物实验室生物安全准则

九实验室消毒及废弃物解决制度

十实验室突发事件紧急预案

总则

目:为保证明验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证有关工作人员掌握开展工作必须生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定此手册。

根据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《实验室生物安全通用规定》《可感染人类高致病性病原微生物菌毒种或样本运送管理规定》《实验室生物安全手册》《生物安全实验室建筑技术规范》

合用范畴:合用于进入检查科实验室所有工作人员。

修订:国家及卫生部门涉及生物安全法律法规发生修订更改时，本手册应相应作出修订。

检查科生物安全管理组织构造及职责

一、医院成立生物安全委员会，全面负责医院生物安全工作。

负责人：医院法人

二、检查科成立生物安全三级管理组织。

一级生物安全管理：负责人科主任

1.由科主任全面负责科内生物安全管理文献制定。

2.督促、检查各个专业组遵守、贯彻生物安全状况。

3.设立生物安全监督员一名。

4.组织全科定期、不定期学习生物安全有关法律、法规。

二级生物安全管理：负责人专业组长

1负责本专业组生物安全工作。

2全面贯彻生物安全管理关于本组有关制度。

3对本组生物安全工作要有管理、有检查、有贯彻记录。

4组内监督员：由本专业组长兼任本专业组生物安全监督员。

5全面传达有关会议内容，在本组内要达到知晓率100%。

三级生物安全管理：负责人成员

1认真执行关于生物安全各项法规、制度。

2服从本组长工作安排。

3行为监督员：每一位工作人员均是行为监督员。均具备规范、遵守生物安全管理规范责任和义务，不但要规范自己行为，还具备随时纠正不符合规范行为义务。

三、有关文献

3.1国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》

3.2国务院《医疗废物管理条例》及卫生部《医疗卫生机构医疗废物管理办法》

3.3《实验室生物安全通用规定》

3.4《生物安全实验室建筑技术规范》

3.5《医学实验室安全规定》

3.6《可感染人类稿致病性病原微生物（毒）种或样本运送管理规定》

3.7《人间传染病病原微生物名录》

3.8《人间传染病病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》

3.9《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》

3.10WHO《实验室生物安全手册》第三版（）

实验室生物安全管理制度

1准入制度

2设施设备检测维护制度

3健康监护制度

4生物安全自查制度

5实验室资料档案管理制度

6生物安全管理及实验室人员培训制度

7意外事件解决及报告制度

8实验室安全保卫制度

9实验室生物安全评估

实验室人员准入制度

1目

明的确验室人员资格规定，避免不符合规定人员进出实验室或承担有关工作导致生物安全事故。

2、范畴

合用于进入检查科实验室所有工作人员。

3、职责

3.1检查科生物安全负责人负责实验室人员准入工作监督和实行。

3.2进入检查科实验室所有人员所有必要以本规定规范自己工作。

4、制度规定

4.1所有实验室工作人员必要在接受有关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

4.2从事实验室工作人员必要进行上岗前体检，由单位生物安全领导小组组织实行。体检指标除常规项目外还应涉及与准备从事工作关于特异性抗原、抗体检测。

4.3从事实验室技术人员必要具备有关专业教诲经历，相应专业技术知识及工作经验，纯熟掌握自己工作范畴技术原则、办法和设备技术性能。

4.4从事实验室技术人员应纯熟掌握与岗位工作关于检查办法和原则操作规程，能独立进行检查和成果解决，分析和解决检查工作中普通技术问题，有效保证所承担环节工作质量。

4.5从事实验室技术人员应纯熟掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。

4.6实验室人员在下列状况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人批准：

4.6.1身体浮现开放性损伤；

4.6.2患发热性疾病；

4.6.3呼吸道感染或其他导致抵抗力下降状况；

4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

4.6.5妊娠；

4.7实验活动辅助人员；（废气物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本状况，理解所从事工作生物安全风险，接受与所承担职责关于生物安全知识和技术，个体防护办法等内容培训，熟悉岗位所需消毒知识和技术，理解意外事件和生物安全事故应急处置原则和上报程序。

4.8外单位来检查科参观