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药品管理法全文(新修订版)

第一章总则

第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益，特制定本法。

第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，应当遵守本法。

第三条国家建立健全药品监督管理工作体制，加强对药品的研制、生产、经营、使用等环节的监督管理。

第四条国家鼓励和支持药品创新，提高药品质量，保障药品供应。

第五条药品研制、生产、经营、使用应当遵循科学、合理、安全、有效的原则。

第六条药品研制、生产、经营、使用单位应当建立健全药品质量保证体系，确保药品质量。

第七条国家对药品实行分类管理制度，对药品的研制、生产、经营、使用等环节进行分类管理。

第八条药品研制、生产、经营、使用单位应当依法取得相应的许可证。

第九条药品研制、生产、经营、使用单位应当建立健全药品不良反应监测和报告制度。

第十条国家建立健全药品安全风险监测和评估体系，对药品安全风险进行监测和评估。

第十一条国家建立健全药品召回制度，对存在安全隐患的药品进行召回。

第十二条国家建立健全药品安全信息发布制度，及时发布药品安全信息。

第十三条国家建立健全药品安全信用体系，对药品研制、生产、经营、使用单位的信用进行记录和公示。

第十四条国家建立健全药品安全应急处置机制，对药品安全突发事件进行应急处置。

第十五条国家建立健全